瑞戈非尼（拜萬戈）完整說明書內容及用藥安全指南

一、藥物概述

瑞戈非尼（Regorafenib）是一種口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑製劑（TKI），通過抑制血管生成、腫瘤增殖及微環境信號通路相關的多種激酶（如VEGFR、PDGFR、KIT、RAF等），實現對多種實體瘤的抗腫瘤作用。該藥主要用於晚期結直腸癌（mCRC）、胃腸間質瘤（GIST）以及肝細胞癌（HCC）患者，尤其適用於對標準治療方案耐藥或複發的患者。瑞戈非尼在國內已上市並納入醫保，患者可以在醫院藥房購買，但使用前需充分了解說明書及安全指南，以確保合理用藥。

二、適應症與用法用量

瑞戈非尼適用於以下患者：

1.晚期結直腸癌：對氟尿嘧啶、奧沙利鉑及伊立替康等化療方案耐藥的轉移性結直腸癌患者。

2.胃腸間質瘤（GIST）：對伊馬替尼和舒尼替尼治療失敗的不可切除或轉移性GIST患者。

3.肝細胞癌（HCC）：既往接受索拉非尼治療的晚期HCC患者，病情進展或無法耐受索拉非尼時可選用。

推薦用法為口服，通常每日一次，每次劑量為160mg，連續服用3週後停藥1週（28天為一個週期）。藥片應整片吞服，可隨水服用，餐前或餐後均可，但需保持規律，避免漏服。如漏服，應在當天盡快補服，不可一次性服用雙倍劑量。

三、常見副作用及監測

瑞戈非尼的不良反應多與其多靶點抑製作用相關，主要包括：

1.血管相關反應：高血壓、手足皮疹、血栓、出血傾向。建議用藥前監測血壓，必要時使用降壓藥，同時觀察皮膚紅斑、水皰等症狀。

2.消化系統反應：腹瀉、食慾下降、噁心、嘔吐、口腔炎、腹痛等。可通過對症治療如止瀉藥、抗嘔吐藥及調整飲食緩解。

3.肝功能異常：ALT、AST、膽紅素升高。用藥前應評估肝功能，治療期間需每週期監測肝功能指標，出現中度或重度升高時需減量或暫停用藥。

4.疲勞與乏力：常見輕中度疲勞，部分患者可通過休息和生活方式調整緩解。

5.皮膚與毛髮反應：手足綜合徵、皮疹、脫髮或色素沉著，通常為輕中度，可用護膚措施或局部治療減輕症狀。

對於嚴重或持續不良反應，應立即聯繫醫生，可能需要減量、間歇用藥或暫時停藥，確保用藥安全。

四、用藥安全指南與註意事項

1.用藥前評估：服藥前需詳細了解患者既往病史，尤其是心血管疾病、肝腎功能異常及出血傾向。孕婦及哺乳期女性禁用，育齡期女性需採取有效避孕措施。

2.藥物相互作用：瑞戈非尼通過CYP3A4代謝，需避免同時使用強效CYP3A4抑製劑或誘導劑，如某些抗真菌藥、抗癲癇藥物，以防血藥濃度異常。

3.定期監測：包括血壓、血常規、肝功能、腎功能及影像學檢查，以評估療效和及時發現不良反應。

4.生活方式指導：服藥期間應注意休息、合理飲食、保持水分攝入，並避免高風險活動，如可能導致外傷或出血的運動。

五、劑量調整與停藥策略

1.輕中度不良反應（1-2級）：可繼續原劑量服用，並配合對症處理。

2.中度以上不良反應（3級及以上）：建議暫時停藥，待症狀改善至1級後再恢復，必要時可減量20-40mg/次。

3.嚴重不良反應或無法耐受：需永久停藥，並根據醫生評估改用其他治療方案。

4.長期維持：定期復查療效和副作用，必要時調整週期和劑量，實現長期安全治療。

瑞戈非尼作為多靶點酪氨酸激酶抑製劑，在晚期結直腸癌、GIST及肝細胞癌患者中顯示出顯著的抗腫瘤作用。用藥前需充分了解說明書，評估既往病史及潛在風險，嚴格按照劑量和周期服藥。治療過程中通過定期監測血壓、肝腎功能、血常規及影像學檢查，可有效控制不良反應並優化療效。結合劑量調整與個體化管理，瑞戈非尼能夠在保障安全的前提下，實現最大化抗腫瘤效果，為晚期實體瘤患者提供重要治療選擇。

參考鏈接：https://www.drugs.com