多達維普龍(dordaviprone)-Modeyso的相關介紹:是一種治療什麼的藥
多達維普龍(dordaviprone)-Modeyso是一種專門用於治療瀰漫性中線神經膠質瘤的蛋白酶激活劑,適用於1歲及以上的成人和兒童患者,特別是那些存在H3 K27M突變且在既往治療後病情進展的患者。神經膠質瘤源自中樞神經系統中的神經膠質細胞,H3 K27M突變是組蛋白H3編碼基因中的一種特殊突變,通常在大多數瀰漫性中線神經膠質瘤中發現,尤其是位於腦乾和丘腦等重要區域的腫瘤。
Modeyso中的有效成分dordaviprone是線粒體酪蛋白水解蛋白酶P (ClpP)的激活劑,同時抑制多巴胺D2受體(DRD2)。在體外研究中,dordaviprone能夠激活整合應激反應,誘導細胞凋亡,改變線粒體代謝,並恢復H3 K27M突變體瀰漫性膠質瘤中組蛋白H3的K27三甲基化狀態。
Modeyso的FDA加速批准是基於對50名復發性H3 K27M突變瀰漫性中線膠質瘤患者的綜合療效分析,這些患者參與了五項開放標籤臨床研究(ONC006、ONC013、ONC014、ONC016和ONC018)。後續批准將取決於正在進行的3期臨床試驗(NCT05580562)對Modeyso在放療後新診斷的H3 K27M突變瀰漫性膠質瘤患者中安全性和臨床益處的驗證。
目前,Modeyso的使用方法為每週一次口服,需在空腹狀態下服用(進食前至少1小時或進食後3小時),持續至疾病惡化或出現不可接受的毒性。常見的不良反應包括疲勞、頭痛、嘔吐、噁心和肌肉骨骼疼痛。實驗室檢查中,常見的3級或4級異常包括淋巴細胞減少、鈣減少和丙氨酸氨基轉移酶增加。
參考資料:https://www.drugs.com/history/modeyso.html
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