普拉替尼（普吉華）目前在全球有幾個生產廠家供應藥物

普拉替尼（Pralsetinib，商品名 GAVRETO®）是一款口服 RET 激酶抑製劑，最早由美國的 Blueprint Medicines 研發，用於治療 RET 融合陽性的非小細胞肺癌以及 RET 突變或融合相關的甲狀腺癌。該藥於2020年9月獲美國 FDA 加速批准上市。 Blueprint 作為原研廠家，不僅負責藥物的臨床開發，還掌握了全球專利及核心生產工藝，是普拉替尼的核心供應源頭。

普拉替尼早期曾與 Roche/Genentech 展開合作，由 Roche 負責除大中華區和美國以外的全球市場。但在2023年 Blueprint 收回了除中國以外的全球商業化權利。目前在美國市場，Blueprint 主要與 Catalent 合作，由後者承擔藥物的生產和商業供應，同時 Rigel Pharmaceuticals 於2024年起獲得了美國市場的商業銷售權，協助推動該藥在美國的臨床和商業化普及。

在中國，大中華區的權益由 CStone Pharmaceuticals（基石藥業） 負責。 CStone 於2020年起開始引入並推動普拉替尼在中國的註冊與商業化，並在2024年4月獲得國家藥監局受理本地化生產申請，隨後於2025年7月正式獲批開展普拉替尼從原料藥到製劑的全流程本地化生產。這意味著中國市場供應將逐步擺脫對進口的依賴，預計從2026年起，CStone 將成為普拉替尼在大中華區的主要生產方。

綜上，目前全球範圍內涉及普拉替尼生產與供應的主要廠家/合作方約有四家：Blueprint Medicines（原研研發與全球權利）、Catalent（美國商業化生產）、Rigel Pharmaceuticals（美國市場銷售與供應銜接）、CStone Pharmaceuticals（大中華區本地化生產）。從研發到生產再到區域化供應，這些廠家構成了普拉替尼全球供應鏈的核心力量。

參考鏈接：https://www.drugs.com

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