瑪伐凱泰(邁凡妥)由哪家公司生產及其研發背景詳細介紹
瑪伐凱泰(Mavacamten),商品名Camzyos,是一種口服小分子心臟肌球蛋白抑製劑,主要用於治療肥厚型心肌病(HCM)患者,特別是具有症狀的阻塞型HCM患者。該藥物由美國生物製藥公司MyoKardia開發,後者於2020年被百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)收購,成為其全資子公司。
MyoKardia成立於2015年,專注於心血管疾病領域的創新藥物研發。在其成立初期,MyoKardia便致力於開發針對心肌病的精準治療藥物。 Mavacamten作為該公司研發的首個臨床候選藥物,經過多輪臨床試驗驗證,顯示出在改善肥厚型心肌病患者心臟功能和症狀方面的顯著療效。

2020年,百時美施貴寶以131億美元收購了MyoKardia,進一步加強了其在心血管疾病領域的研發實力。收購完成後,Mavacamten成為百時美施貴寶心血管產品線的重要組成部分。 2022年4月,Mavacamten獲得美國FDA批准,成為首個獲批用於治療阻塞型肥厚型心肌病的心臟肌球蛋白抑製劑。
目前,Mavacamten已在美國、日本、澳大利亞、加拿大、澳門等多個國家和地區上市,並獲得了相應的監管批准。在中國,Mavacamten於2023年獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市許可,並由聯邦製藥(LianBio)負責在中國大陸地區的商業化。該藥物的上市為肥厚型心肌病患者提供了新的治療選擇。
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