米托坦（Mitotane）的詳細說明書內容

米托坦（Mitotane）商品名為LYSODREN，是一種用於治療腎上腺皮質癌（腎上腺癌）的藥物，尤其適用於那些無法通過手術治療的患者。同時，米托坦在某些情況下也被用於治療庫欣綜合徵，這是一種由於體內皮質醇水平異常升高引起的內分泌疾病。米托坦的使用必須在醫生的指導下進行，以確保其安全性和有效性。

米托坦的推薦初始劑量範圍在2克至6克之間，通常需要分成三次或四次口服。這種劑量的調整是為了逐漸增加藥物的濃度，通常目標是達到每天9克至10克的劑量，以確保血藥濃度維持在14-20mg/L之間，或達到患者可以耐受的水平。由於米托坦是一種具有細胞毒性的藥物，因此在處理和處置時需要特別小心，遵循相關的安全程序。

在臨床實踐中，如果患者出現休克或嚴重創傷引發的腎上腺危機，建議使用氫化可的松進行注射，並密切監測患者的情況。在這種情況下，應暫停米托坦的使用，直到患者的狀態穩定恢復。此外，對於出現中樞神經系統毒性反應的患者，也應停用米托坦，待症狀消退後再在醫生的指導下逐步恢復，且起始劑量應比之前低500-1000mg。

米托坦的使用可能伴隨一些不良反應。在臨床試驗或上市後數據中，最常見的不良反應包括厭食、噁心、嘔吐和腹瀉等，腹瀉的發生率甚至高達80%。此外，患者還可能經歷抑鬱、頭暈、皮疹等症狀，甚至可能出現中性粒細胞減少、生長遲緩或甲狀腺功能減退等較為嚴重的反應。對於女性患者而言，可能還會出現雄激素和睾酮水平的減少，而男性患者可能會經歷自由睾酮水平下降等生理變化。

在藥物儲存方面，米托坦以500mg的白色、圓形、雙凸片劑形式存在。藥物應儲存在25°C (77°F) 的環境中，允許的溫度範圍在15°C到30°C (59°F-86°F)之間，確保藥品的穩定性和有效性。

特別人群的用藥建議方面，米托坦在懷孕期間的使用需謹慎，已有少數病例報導在妊娠期間服用本藥的女性出現早產或流產的情況，因此孕婦應避免使用米托坦。此外，米托坦可能會進入母乳，對哺乳期的嬰兒造成潛在危害，因此在治療期間以及治療後仍能檢測到藥物的情況下，建議哺乳期婦女暫停母乳喂養。

米托坦的作用機制相對複雜，儘管具體的生物化學機制尚未完全清楚，但研究表明，它能夠改變類固醇的周邊代謝，並直接抑制腎上腺皮質。值得注意的是，在某些情況下，即使皮質類固醇的濃度沒有顯著降低，米托坦依然能夠有效減少17-羥基皮質類固醇的水平，並增加6-β-羥基皮質醇的合成。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB00648