凡德他尼（Vandetanib）的說明書內容有哪些

一、名稱

凡德他尼（Vandetanib），商品名為Caprelsa，是一種針對特定類型癌症的靶向治療藥物。其化學結構和作用機制使其在腫瘤治療中具有重要地位。

二、適應症

凡德他尼主要用於治療不可切除的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC；甲狀腺癌），特別是那些症狀明顯或進展迅速的患者。在使用凡德他尼之前，醫生需對患者的具體病情進行全面評估，謹慎考慮治療的潛在風險。如果患者病情較為穩定，且無明顯症狀或症狀輕微，不建議進行該藥物治療。

三、用法用量

1、推薦劑量：成人患者的推薦劑量為每日口服300毫克，持續使用直至疾病進展或出現不可接受的副作用。若錯過服藥時間，不應在下次用藥前12小時內補服漏服的藥物。服用方式上，可以將凡德他尼片劑在約2盎司水中攪拌10分鐘，使其分散（雖然不會完全溶解），並需立即吞嚥。對於通過鼻胃管或胃造口管給藥的患者同樣適用該給藥方式。

2、劑量調整

若患者在服用後出現3級或以上的不良反應，應將劑量減少，初始劑量調整為每日200毫克，隨後可進一步降至100毫克。對於腎功能中度受損的患者，推薦的起始劑量為200毫克。中度和重度肝功能損害患者不建議使用此藥物，以避免加重病情或引發嚴重副作用。

四、不良反應

凡德他尼的常見不良反應包括：

腹瀉、噁心、疲勞、皮疹、痤瘡、高血壓、頭痛、厭食和腹痛。

較少見但可能嚴重的不良反應有：

QTc間期延長、心力衰竭、猝死、嚴重皮膚毒性，以及史蒂文斯-約翰遜綜合徵。

其他嚴重副作用還包括間質性肺病、出血、缺血性腦血管事件及可逆性後部白質腦病綜合徵。

另外，凡德他尼可能對胚胎和胎兒產生毒性影響，因此在懷孕的女性患者中需謹慎使用。

五、儲存

凡德他尼的儲存條件很重要，應在室溫20°C至25°C（68°F至77°F）環境下保存，允許的偏差範圍為15°C至30°C（59°F至86°F）。儲存時應避免將藥物壓碎，以保持藥物的有效性和穩定性。

六、禁忌

患有先天性長QT綜合徵的患者應避免使用凡德他尼，以防止潛在的心臟風險。

七、作用機制

凡德他尼通過抑制多種受體酪氨酸激酶的活性，發揮其抗腫瘤作用。

研究顯示其能夠抑制EGFR、VEGFR家族、RET、BRK、TIE2及EPH受體和Src激酶成員的酪氨酸激酶活性。

這些受體在正常細胞功能和病理過程（如腫瘤發生、轉移、腫瘤血管生成及腫瘤微環境維持）中起著關鍵作用。

此外，凡德他尼的N-去代謝物也表現出類似的抑制活性，進一步增強了該藥物的抗腫瘤效果。

參考資料：https://www.drugs.com/caprelsa.html·