替西木單抗/曲美利木單抗（Tremelimumab）說明書內容有啥

一、名稱

通用名稱：Tremelimumab

商品名稱：Imjudo

其他名稱：替西木單抗、西木單抗、曲美木單抗、曲美利木單抗

替西木單抗（Tremelimumab）是一種新型的免疫治療藥物，屬於單克隆抗體類，通過抑製劑免疫系統幫助身體識別並攻擊癌細胞。它的商品名稱Imjudo在市場上逐漸獲得認可，成為治療特定類型癌症的重要選擇。

二、適應症

1、肝細胞癌：替西木單抗聯合度伐利尤單抗（durvalumab）被用於不可切除肝細胞癌（uHCC）的成年患者。該組合療法通過增強免疫反應，幫助患者抵禦腫瘤的生長與擴散。

2、非小細胞肺癌：替西木單抗與度伐利尤單抗及以鉑類為基礎的化療聯合使用，適用於無致敏性表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因組腫瘤異常的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。這種組合為患者提供了更廣泛的治療選擇，有助於改善治療效果。

三、用法用量

1、肝細胞癌：

對於體重≥30kg的患者，治療方案為第1個週期第1天靜脈注射單劑量替西木單抗300mg，隨後靜脈注射度伐利尤單抗1500mg，並每4周維持1500mg的度伐利尤單抗給藥。

對於體重<30kg的患者，第1週期第1天靜脈注射替西木單抗4mg/kg，度伐利尤單抗20mg/kg，之後每4周繼續給予20mg/kg的度伐利尤單抗，直到疾病惡化或毒性不可耐受。此治療通常無需住院。

2、非小細胞肺癌：

對於體重≥30kg的患者，首先給藥替西木單抗75mg，隨後靜脈注射度伐利尤單抗1500mg；如果體重<30kg，則為替西木單抗1mg/kg和度伐利尤單抗20mg/kg。治療第1-4週期每三週一次，後期可根據患者的情況調整給藥間隔。

四、不良反應

在臨床研究中，替西木單抗的常見不良反應包括但不限於噁心、食慾下降、疲勞。 此外，3級或4級的實驗室異常包括中性粒細胞減少症、白細胞減少症、貧血、低鈉血症。這些不良反應在治療過程中需要密切監測，並及時處理，以確保患者的安全。

五、儲存

替西木單抗注射液應儲存於2°C至8°C的冰箱中，避免凍結和搖晃。藥物一旦準備好輸液，應盡快給藥。如果需要暫時儲存，製備後至開始給藥的總時間不得超過24小時，且在室溫下不超過30°C條件下也應在24小時內使用。

六、作用機制

替西木單抗的作用機制主要涉及CTLA-4的拮抗作用，CTLA-4作為T細胞活性的負調節因子，其通過與CD80和CD86相互作用抑制T細胞活化。替西木單抗作為單克隆抗體，通過結合CTLA-4，阻斷其與配體的結合，從而解除對T細胞的抑制，促進T細胞的增殖和激活。在小鼠腫瘤模型中，阻斷CTLA-4活性顯示出腫瘤生長減緩和T細胞增殖增加的表現，證明了其在腫瘤免疫治療中的潛在價值。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html