靶向药盐酸纳洛酮鼻喷剂(naloxone),Narcan的详细说明书

2023年，鹽酸納洛酮鼻噴劑(naloxone)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，成為無需處方的非處方藥(OTC)。對於成人和兒童，若出現呼吸減慢、嚴重嗜睡或無法回應(意識喪失)等已知或疑似阿片類藥物過量的跡象，均可使用鹽酸納洛酮鼻噴劑(naloxone)。

適應症

鹽酸納洛酮鼻噴劑(naloxone)用於暫時逆轉阿片類藥物的作用。阿片類藥物急症的跡象和症狀可能包括：

1、異常嗜睡，且大聲呼喚或用力摩擦其胸前中部(胸骨)也無法將其喚醒；

2、呼吸問題，包括難以喚醒的人出現呼吸緩慢或淺促，或看起來沒有呼吸；

3、難以喚醒的人出現瞳孔(眼睛有色部分中央的黑圈)極度縮小，有時被稱為“針尖樣瞳孔”。

服藥前註意事項

1、對成分過敏

如果您對納洛酮或該鼻噴霧劑中的任何成分過敏，則不應使用進行治療。

2、懷孕或哺乳期

懷孕期間使用鹽酸納洛酮鼻噴劑也可能導致未出生的嬰兒出現阿片類藥物戒斷反應，阿片類藥物過量對母親和嬰兒都可能致命。務必讓所有急救醫護人員知道您已懷孕。

如果您在懷孕期間使用阿片類藥物，嬰兒可能會對該藥物產生依賴性。這可能導致寶寶出生後出現危及生命的戒斷症狀。對阿片類藥物產生依賴性的嬰兒可能需要數週的醫療治療。

用法用量

使用前註意事項

1、必須嚴格按照醫療服務提供者的處方使用本藥。

2、每個鼻噴霧劑裝置僅含一劑藥物，且不可重複使用。

常規劑量

成人和兒童阿片類藥物過量的常規劑量：

1、經鼻向一個鼻孔內噴入1劑。

2、如果在2至3分鐘後未達到預期效果，使用新的鼻用噴霧裝置向另一個鼻孔經鼻給予第二劑；可每2至3分鐘在交替的鼻孔中給予額外劑量，直至緊急醫療救援到達。

使用方法

1、從包裝盒中取出鼻噴霧劑。撕開帶有圓圈標識的拉片，打開鼻噴霧劑。

2、無需預先按壓納洛酮鼻噴霧劑(無需“排氣”)。

3、讓患者仰臥，用手托住其頸部，使頭部後仰，然後再使用鼻噴霧劑。

4、手持鼻噴霧劑，拇指放在紅色按壓活塞的底部，食指和中指分別放在噴嘴兩側。

5、將噴嘴尖端輕輕插入一側鼻孔，直至噴嘴兩側的手指抵住患者的鼻孔底部。

6、用力按壓紅色活塞，給予納洛酮劑量。

給藥後注意事項

1、給藥後，將納洛酮從鼻孔中取出。

2、給藥後必須立即尋求緊急醫療救助。

3、給藥後，需陪伴在患者身邊，密切觀察其是否仍有阿片類藥物過量症狀。可能需要每2至3分鐘給予另一劑藥物，直至緊急醫療人員到達。若需再次給藥，應使用新的納洛酮鼻噴霧劑，並從另一側鼻孔給藥。

4、在等待緊急醫療救助期間，可能需要對患者實施心肺復蘇(CPR)。

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不良反應/副作用

在鹽酸納洛酮鼻噴劑臨床研究中觀察到以下不良反應主要包括血壓升高、便秘、牙痛、肌肉痙攣、肌肉骨骼疼痛、頭痛、鼻乾、鼻腫、鼻塞、鼻炎、鼻裂和皮膚乾燥。

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儲存方法

存放在低於25°C的環境中，允許溫度波動不超過40°C。不要冷凍，避光保存。在準備使用之前，將鼻噴霧器放在原包裝裡。