靶向药盐酸纳洛酮鼻喷剂(naloxone)的中文说明书

納洛酮是一種經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的藥物，用於快速逆轉阿片類藥物過量的情況。納洛酮屬於阿片類拮抗劑，其作用機制是與阿片受體結合，從而逆轉並阻斷其他阿片類藥物的作用。

當出現呼吸減慢、嚴重嗜睡或患者無法回應(意識喪失)等已知或疑似阿片類藥物過量急症的跡象時，應盡快使用納洛酮。一旦給予納洛酮，即使患者甦醒，也必須立即接受緊急醫療護理。

鹽酸納洛酮鼻噴劑的適應症

鹽酸納洛酮鼻噴劑用於治療兒童或成人已知或疑似阿片類藥物過量的緊急情況。阿片類藥物過量的體徵可能包括：

1、呼吸減緩或無呼吸。

2、瞳孔極度縮小(針尖樣瞳孔)。

3、心率減慢。

4、極度嗜睡，尤其是無法將患者從睡眠中喚醒時。

即使無法確認是否阿片類藥物過量，若患者無呼吸或無反應，應立即給予並尋求緊急醫療救助。

警告

1、急救時需告知醫護人員自身健康狀況及妊娠/哺乳情況。

2、看護者需知曉藥物存放位置及使用方法。

3、給藥後每2-3分鐘可能需重複注射，直至急救到達。

4、酒精可能加重副作用，用藥後避免駕駛或操作機械。

使用前註意事項

‌禁忌症‌

對納洛酮或製劑中非活性成分過敏者禁用。

‌慎用情況‌

1、心髒病患者

2、妊娠或哺乳期婦女(可能引發胎兒戒斷反應，但過量不治療更危險)。

3、妊娠期使用阿片類藥物可能導致新生兒藥物依賴，需數週醫學乾預。

給藥方法

1、成人阿片類藥物過量的常用劑量，

2、向其中一個鼻孔內噴入1噴，

3、若2至3分鐘後未達到預期效果，向另一個鼻孔內給予第二劑；在緊急醫療救援到達前，可每2至3分鐘交替向兩側鼻孔追加劑量。

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納洛酮鼻噴劑副作用

過敏反應

如果出現對納洛酮的過敏反應跡象，需立即尋求緊急醫療救助，過敏症狀包括：蕁麻疹；呼吸困難；面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。

戒斷症狀

由於納洛酮會逆轉阿片類藥物的作用，用藥後可能會引發突然的戒斷症狀，例如：

噁心、嘔吐、腹瀉、胃痛。

發燒、出汗、身體疼痛、乏力。

震顫或發抖、心跳加快、心跳劇烈、血壓升高。

起雞皮疙瘩、發抖。

流鼻涕、打哈欠。

感到緊張、坐立不安或易怒。

嬰兒戒斷症狀

4週以下的嬰兒若出現突然的戒斷症狀，如不及時妥善處理，可能會危及生命。症狀包括哭鬧、身體僵硬、反射亢進和癲癇發作。

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用藥過量

請立即尋求緊急醫療救助。

給患者使用納洛酮後，切勿將其單獨留下。藥物過量可能會影響人的思維或反應能力。

藥物相互作用

其他藥物可能與納洛酮相互作用，包括處方藥物、非處方藥、維生素和草藥製品。

請告知您的醫生您正在服用的所有藥物，以及您開始或停止使用的任何藥物。

主要成分

活性成分：鹽酸納洛酮

儲存方式

儲存溫度低於25°C，允許短時間暴露於最高40°C的環境中。請勿冷凍，也不要將其暴露於超過40°C的高溫環境中。使用前請一直存放在原包裝盒內，避免光照。請將本藥及所有藥品放在兒童接觸不到的地方。