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去纤苷是哪个国家的药?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

肝小靜脈閉塞症(HVOD),又稱竇狀隙梗阻綜合徵,為肝循環的非血栓性梗阻,伴有小葉中心性竇狀隙纖維化及常見肝小靜脈的纖維化狹窄或者閉塞。臨床出現肝臟腫大、疼痛、腹水等,半數以上患者可以康復,20%的患者死於肝衰竭,少數患者發展為肝硬化門脈高壓。

 

2013年10月22日,獲歐盟批准上市,作為第一種用於成人和兒童接受造血幹細胞移植的嚴重肝靜脈閉塞病治療,那去纖苷是哪個國家的藥?

去纖苷的廠家:由意大利Gentium製藥研製開發

在Gentium製藥公司被美國Jazz製藥公司收購後,去纖苷於2016年3月30日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市。

去纖苷的治療效果:

去纖苷(別名:去纖維鈉)是一種具有抗血栓及促進纖溶作用的單鏈寡核苷酸混合物。近年來,多個研究結果說明去纖苷是預防和治療HVOD安全有效的。

在臨床試驗中,肝素用於預防肝靜脈閉塞這類疾病的同時大大增加了出血的風險,而去纖苷單用或與肝素聯用副作用發生率很低,且取得了較好的預防HV0D效果。

在歐洲完成的Ⅲ期多中心隨機臨床實驗中,共招募了356名幹細胞移植患者,對比移植後30天肝靜脈閉塞的發生率,組180例患者中2人發生肝靜脈閉塞,佔12%;對照組176例35人發生肝靜脈閉塞,佔20%。

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