去纤苷对肝静脉闭塞病的效果

對肝靜脈閉塞病的效果：

在一項涉及102位患有血液幹細胞移植後重度VOD患者的主要研究中，去纖苷與歷史對照組接受標準支持治療的患者進行了比較。據顯示，去纖苷將死亡率降低至100％時的62％移植後數天，24％的病人在100天后完全消除了嚴重VOD的症狀。

去纖苷的益處也出現在美國患者登記處的數據中，其中患有血液幹細胞移植的嚴重VOD患者接受去纖苷 plus標準護理的患者比僅接受標準護理的患者有更好的療效，其中包括較高的100天存活率（39％比31％）和VOD解決的患者比例更高（51％對29％）。

美國FDA批准去纖苷是基於三項臨床研究（階段2，階段3和擴展獲取研究）對肝臟VOD伴腎或肺功能不全患者進行的研究結果。受試者每六小時用6.25mg / kg的去纖苷治療，以兩小時靜脈內輸注給藥。

第二階段研究納入了75例成人和小兒肝臟多器官功能障礙患者（腎臟或肺臟或兩者），他們接受去纖苷（去纖維素鈉）治療14天。在HSCT後超過100天的試驗中觀察到的存活率為44％。

第3階段研究招募了102例肝臟VOD患者。 給予治療組最少21天的藥物，並且該組患者不允許接受任何伴隨藥物，如肝素，華法林或阿替普酶以避免出血風險。 

在HSCT後+100天觀察到的存活率為38％。擴大訪問研究，招募351名肝腎病或肺功能不全的肝臟VOD患者，在HSCT後+100天時存活率為45％。的安全性和有效性在一項研究中進行了評估，該研究納入了臨床開發項目中的176名患者，用於治療VOD。

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