去纤苷能有效治病吗?
導讀:去纖苷是一種從豬腸粘膜中純化的單鏈寡核苷酸混合物,用於治療接受骨髓移植的人的肝靜脈閉塞性疾病,在美國和歐盟有不同的限制。去纖苷通過保護肝臟血管內壁細胞並防止血液凝結來發揮作用,其作用方式尚不清楚。
去纖苷仿製版也能有效治病嗎
臨床試驗數據顯示,在預防和治療肝小靜脈閉塞症方面表現出顯著的有效性,但是目前去纖苷還沒有仿製版正式上市,無法得知其治療效果。通常情況下,仿製藥需要經過嚴格的質量控制和生物等效性研究,以確保其與原研藥的一致性。沒有經過這些程序的仿製藥,其療效和安全性是無法得到保證的。
去纖苷的原研藥已經通過臨床試驗證明了其有效性,並且已經獲得了官方的批准,仿製版是否有效需要具體的臨床數據和官方認證來支持。在沒有相關數據信息的情況下,不能確定仿製版的有效性。建議患者和醫療專業人員使用經過官方認證的藥物,以確保治療的安全性和有效性。
去纖苷的療效
在三項研究中,有528名受試者調查了,兩項前瞻性臨床試驗和一項擴大准入研究。這三項研究中的受試者均在造血幹細胞移植(HSCT)後被診斷為肝VOD,並伴有肝臟或腎臟異常。這些研究測量了HSCT後100天仍存活的受試者百分比(總體存活率)。
在這三項研究中,38%-45%接受去纖維蛋白原治療的受試者在HSCT後100天存活。根據已發表的報告和受試者層面的數據分析,對於僅接受支持治療或去纖維蛋白原以外的干預措施的重度肝VOD受試者,HSCT後100天的預期存活率為21%-31%。
去纖苷的副作用
去纖苷具有較高的出血風險,並且有些人對去纖維蛋白原有過敏反應,常見的副作用包括凝血功能受損、嘔吐、低血壓、腦、眼、肺、胃或腸出血、尿液出血和導尿部位出血,其他副作用包括腹瀉、流鼻血、敗血症、移植物抗宿主病和肺炎。
孕婦不應使用去纖苷,使用該藥期間婦女也不應懷孕,該藥尚未在孕婦身上進行過測試,但在正常劑量下,該藥可導致大鼠溶血性流產。
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