去纤苷在中国上市了吗?好购买吗

去纖苷(Defitelio)是一種靜脈注射用寡核苷酸混合物，活性成分為去纖苷鈉。其通過增強纖溶酶活性、調節內皮細胞功能（如增加組織型纖溶酶原激活物t-PA和血栓調節蛋白表達，降低血管性血友病因子vWF和纖溶酶原激活物抑製劑PAI-1）發揮促纖溶作用，保護內皮細胞免受化療或炎症損傷。

去纖苷在中國上市了嗎

在國際市場的獲批情況與其在中國的審批進度形成鮮明對比，了解這一差異有助於患者制定合理的治療計劃。

國際審批歷程

2013年10月18日，歐洲藥品管理局批准去纖苷用於治療造血幹細胞移植後重度肝小靜脈閉塞病。 2016年3月30日，美國FDA也批准了相同適應症。

國內審批現狀

截至目前，國家藥品監督管理局尚未批准去纖苷在國內上市。查詢藥品註冊數據庫顯示，該藥物仍處於臨床審批階段。

特殊使用途徑

部分醫院可通過"同情用藥"程序申請臨時進口。該流程需要提供完整病歷資料，審批週期通常需要4-8週。

患者可通過醫院藥事委員會了解最新審批進展，或諮詢主治醫師關於特殊用藥申請的可行性。

去纖苷好購買嗎

由於未獲正式批准，去纖苷在國內的獲取渠道受到嚴格限制。了解實際購買難度對患者治療選擇具有現實意義。

正規購買渠道

國內無合法銷售渠道。個別具備資質的醫院可能臨時進口，但需要滿足嚴格條件，且數量有限。

跨境購買風險

個人從海外代購存在冷鏈斷裂、藥品真偽難辨等風險。海關對生物製劑入境有嚴格管制，可能被扣押。

替代方案考量

在無法獲得去纖苷的情況下，醫療團隊可能建議使用其他支持性治療方案。具體選擇需評估患者個體情況。

建議患者通過正規醫療渠道獲取治療建議，避免通過非正規途徑購買可能存在安全隱患的藥品。

去纖苷納入國家醫保了嗎

醫保覆蓋情況直接影響藥物的可及性。對於高價孤兒藥而言，醫保報銷尤為重要。

醫保現狀

由於尚未在國內上市，去纖苷自然未被納入任何版本的醫保藥品目錄，患者需全額自費承擔治療費用。

地方醫保政策

個別省市對罕見病用藥有特殊保障政策，但查詢顯示目前尚無地區將去纖苷納入地方補充醫保。

費用支持計劃

製藥企業可能提供患者援助項目，但具體到去纖苷，目前未見公開的國內患者支持計劃。

有需求的患者可關注國家醫保目錄調整動態，同時向主治醫師諮詢最新的費用支持信息。