奥贝胆酸治疗肝脏纤维化疗效如何？

關鍵性III期REGENERATE研究數據。該研究是奧貝膽酸用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的首個成功III期研究。

試驗入組患者超過2000例。該研究在因NASH所致2/3階段肝纖維化患者中開展，阻止或逆轉纖維化是NASH患者的主要治療目標。試驗評估了2種劑量OCA（10mg和25mg，每日一次）相對於安慰劑的療效和安全性。

臨床試驗結果顯示，此前的主要療效分析顯示，與安慰劑相比，奧貝膽酸顯著改善了纖維化，達到了纖維化改善且NASH無惡化的主要終點。還改善了其他重要的肝臟健康指標，包括NASH的主要潛在驅動因素，以及臨床醫生在現實世界中管理患者時經常監測的生化測試指標。