奥贝胆酸治疗什么病症？

是美國Intercept製藥公司研發的一種膽汁酸類似物，一種法尼酯X受體(FXR)激動劑。奧貝膽酸可以抑制膽酸合成，用於治療原發性膽汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

已經被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美國FDA已授予其突破性療法認定。臨床試驗顯示，奧貝膽酸治療非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纖維化患者療效顯著。

一項3期試驗REGENERATE試驗的結果，研究其在研新藥奧貝膽酸（obeticholic acid，OCA）與安慰劑治療非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纖維化患者。主要療效方面，計劃的18個月中期分析顯示，每日一次25 mg OCA達到纖維化改善的主要終點（≥1級），具有統計學意義，沒有NASH惡化（與安慰劑相比，p = 0.0002）。

試驗顯示，在主要療效分析中，與安慰劑相比，奧貝膽酸治療組中更大比例的患者達到了NASH消退的主要終點而沒有肝纖維化惡化，但沒有達到統計學顯著性。 REGENERATE數據告訴我們，奧貝膽酸有望成為針對NASH導致的肝纖維化患者的首個獲得批准的藥物。目前，NASH導致的纖維化的研究領域中，奧貝膽酸仍然是唯一一個獲得FDA突破性療法認定的在研藥物。