Obetix什么时候上市？

什么时候上市？

奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。

  2019年6月26日，根据新药研发监测数据库（CPM）显示，CDE受理了正大天晴奥贝胆酸片的上市申请。

奥贝胆酸（Obetix，商品名Ocaliva）由Intercept研发，是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日美国FDA有条件加速批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎，是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。

奥贝胆酸由于原研药价格较高，患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的奥贝胆酸，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低，具体关于 Obetix详细内容请咨询医伴旅！

Obetix是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。

奥贝胆酸Obetix对于肝硬化和肝炎的治疗存在效果，能够治疗原发性胆汁性胆管炎，减缓患者的疾病进程；对于熊去氧胆酸不耐受或者部分耐受的原发性胆汁性胆管炎患者也能够使用奥贝胆酸进行治疗。奥贝胆酸能够改善患者的生物指标，提高生存率。