瑞司美替罗的副作用与注意事项

瑞司美替罗是全球首款获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的创新药物，由美国Madrigal公司研发。作为2024年3月获FDA批准的新药，其临床应用需重点关注副作用、注意事项及禁忌症。本文将详细解析瑞司美替罗的常见不良反应、用药注意事项以及特定人群的禁忌情况，为患者和医疗工作者提供实用参考。

瑞司美替罗的副作用

瑞司美替罗在治疗NASH过程中可能引发多种不良反应，了解这些反应有助于早期识别和干预。

常见胃肠道反应

 比如腹泻、恶心、呕吐、便秘和腹痛等消化道症状，这些反应通常为轻中度，可通过调整饮食或分次服药缓解。

皮肤与神经系统症状

瘙痒是较突出的皮肤不良反应，部分患者可能出现头晕。皮肤症状需与过敏反应鉴别，持续头晕应评估神经系统影响。

多数副作用程度较轻，但持续或加重的症状需及时就医评估。

瑞司美替罗的注意事项

合理使用瑞司美替罗需关注多项用药细节，以平衡疗效与安全性。

剂量调整原则

体重＜100kg患者标准剂量为80mg/日，≥100kg者为100mg/日。联合使用中度CYP2C8抑制剂时，剂量需相应降低20-40mg。

特殊人群监测

65岁以上老年患者不良反应发生率可能增高，需加强随访。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量，但应定期检测肝功能。

药物相互作用管理

禁止与强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）联用，与氯吡格雷等中度抑制剂联用需减量。用药期间避免使用影响甲状腺功能的药物。

严格遵循用药规范可显著降低治疗风险，提升用药安全性。

瑞司美替罗的禁忌症

特定人群或临床情况下使用瑞司美替罗可能带来严重风险，需绝对避免。

肝功能严重受损患者

失代偿性肝硬化（Child-Pugh B/C级）患者禁用。此类患者药物代谢能力显著下降，可能导致血药浓度过高引发毒性反应。

特定药物联用禁忌

禁止与强效CYP2C8抑制剂联合使用，因可能引发严重药物蓄积。甲状腺功能异常患者需谨慎评估后用药。

妊娠与哺乳期限制

孕妇使用数据缺乏，NASH本身可能增加妊娠风险，需充分权衡利弊。哺乳期妇女应暂停母乳喂养或选择替代治疗方案。

特殊人群需在医生指导下选择替代治疗方案。