恩瑞格中文說明書

中文說明書

作用機制：

DFS具有抗真菌作用 (如在富含鐵環境中生 長的毛黴菌 )、抗細 胞增殖作用、抗瘧疾 、抗氧化應激損傷 、抗細胞毒誘導細胞凋亡等藥理作用。

1.DFS與真菌感染

鐵是真菌賴以生存的物質，它在真菌的生長和毒性方面扮演相當重要的角色 。而鐵螯合劑的抗真菌作用可能在於其去除真菌生長所必需的鐵， 從而達到治療真菌感染的目的 。

2.DFS與細胞增殖

鐵在細胞增殖過程中起非常重要的作用，而鐵螯合劑可能具有抗細胞增殖的特性，由此聯想到鐵螯合劑有可能成為一種新型的抗癌劑用於腫瘤的治療。

適應症：

用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載；對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載，恩瑞格中國患者的安全有效性數據有限，建議根據患者的具體情況慎用。

用法用量：

起始劑量：

地拉羅司的推薦起始日劑量為20mg/kg。

對於每月接受超過14mL/kg濃縮紅細胞(即成人超過4單位/月)輸注，並需要減少過量鐵暴露的患者可以考慮起始劑量為30mg/kg/天。

對於每月接受低於7mL/kg濃縮紅細胞(即成人小於2單位/月)輸注和需要維持體內鐵平衡的患者可以考慮起始劑量為10mg/kg/天。

已經對去鐵胺治療有良好反應的患者，可以考慮初始的恩瑞格劑量相當於去鐵胺劑量的一半。 (例如，1位接受去鐵胺40mg/kg/天，每週5天或相當劑量治療的患者，如改換用恩瑞格可以從20mg/kg開始。)

服用方法：

地拉羅司應當在進餐前至少30分鐘空腹服用，每天1次，最好在每天同一時間服用。不能將藥片嚼碎或整片吞下。

地拉羅司（）不得與含鋁的製酸劑同服，給藥劑量(mg/kg)需要計算並四捨五入至最接近的整片。通過攪拌將藥片完全溶解在水、蘋果汁或橙汁中(100-200mL)，直到得到澄清的混懸液後飲服，殘餘藥物必須再加入少量水、蘋果汁或橙汁混勻後服入。不推薦溶於碳酸飲料或牛奶中，因為會引起泡沫和延緩分散速度。