恩瑞格治疗铁质积聚效果如何?
治療鐵質積聚效果如何?地拉羅司分散片(恩瑞格)治療鐵質積聚效果值得肯定。
地拉羅司(恩瑞格)是由諾華公司開發的、目前唯一的口服的鐵離子螯合劑,於2005年11月獲得FDA批准,用於2歲及以上因輸血導致的慢性鐵過載患者。 2012年12月地拉羅司獲歐盟委員會批准,用於因甲磺酸去鐵胺療法禁忌或不足而需螯合療法的10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)綜合徵患者慢性鐵過載的治療。恩瑞格是比較常使用,用於緩解鐵質積聚的藥物。
臨床研究篩选和優化了地拉羅司分散片的處方,以崩解時限和30 分鐘累積溶出度為考察指標,以稀釋劑微晶纖維素(MCC)和乳糖用量、崩解劑交聯聚維酮(PVPP)內加質量比、助溶劑十二烷基硫酸鈉(SDS)用量為因素,以L9(34)正交試驗表對試驗方案進行設計,對地拉羅司分散片處方進行篩選,並進行處方驗證。結果顯示,優化處方為MCC用量為12.5%、乳糖用量為27.5%、PVPP添加比例為18%(內加)、SDS用量為1.0%;驗證試驗中地拉羅司分散片在120 s內完全崩解,平均30分鐘累積溶出度為86.0%,與普通片相比具有較大優勢。由此可知,按該處方製備的地拉羅司分散片溶出度、崩解時限等各項指標均符合要求。
具體的用法用量為:建議有鐵質積聚患者,例如需要長期輸血人士(輸血量達100ml/kg)及血清鐵蛋白超過1000ug/升;對應身體重量,初期建議每日服用20mg/kg劑量的地拉羅司,視乎血清鐵蛋白指標的改善情況,患者可能需要調校或增加服用地拉羅司的劑量,一般會以5mg/kg或10mg/kg為單位作劑量調升,但服用總劑量不應超過每日30mg/kg。
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