恩瑞格上市了吗?
上市了嗎?地拉羅司(恩瑞格)是由諾華公司開發的、目前唯一的口服的鐵離子螯合劑,於2005年11月獲得FDA批准,用於2歲及以上因輸血導致的慢性鐵過載患者。 2012年12月地拉羅司獲歐盟委員會批准,用於因甲磺酸去鐵胺療法禁忌或不足而需螯合療法的10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)綜合徵患者慢性鐵過載的治療。 2013年1月23日FDA批准地拉羅司新適應症,用於10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)患者的慢性鐵過載治療。
地拉羅司分散片為新型口服驅鐵劑,用於因需要長期輸血而引致鐵質積聚的患者(如患有地中海貧血症或其他罕見的貧血症) ,適用於兩歲以上兒童及成人服用。國內目前正在進行臨床研究,Ⅱ 、Ⅲ期臨床試驗及藥代動力學研究均表明,其具有良好的安全性和耐受性, 且能顯著降低心臟、肝臟鐵負荷, 易於被患者接受。地拉羅司目前在國內已有銷售,品牌名稱即恩瑞格,地拉羅司是一種新型的活性鐵螯合劑,與鐵(Fe3+)具有高度選擇性。主要適用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載。
地拉羅司是具有3個突起的配基,儘管與鋅和銅的親合力非常低,但是給藥後血清中這些痕量金屬的濃度仍有不同程度的下降。地拉羅司的耐受性和安全性在同類藥物之中算是較為的良好的。因此患者也可以長期服用,但好先向醫生諮詢,在醫生的指導下使用,以免產生不良發應。
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