恩瑞格的获批适应症

的獲批適應症：2005年11月，美國FDA批准恩瑞格用於2歲及以上因輸血導致的慢性鐵過載患者。 2012年12月地拉羅司獲歐盟委員會批准，用於因甲磺酸去鐵胺療法禁忌或不足而需螯合療法的10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血（NTDT）綜合徵患者慢性鐵過載的治療。 2013年1月23日FDA批准地拉羅司新適應症，用於10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)患者的慢性鐵過載治療。

非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)是地中海貧血的一種溫和形式，不需要頻繁的輸血。但久而久之， NTDT 患者會存有鐵過載風險，可導致致命的器官損傷。 根據美國國家心臟、肺和血液研究所的信息，美國估計有1000人患有地中海貧血。地中海貧血能使機體製造較少健康紅細胞和血紅蛋白，而血紅蛋白的作用是將氧氣運送到身體各部位，並將身體各部位的二氧化碳運回到肺，然後由肺呼出。一些患有地中海貧血的患者需要經常輸血， 以保持血紅蛋白處於一種可以接受的水平。而鐵過載在這部分患者身上是常見的現象。

地拉羅司（）之前被批准用於2歲及以上患者因輸血而導致的鐵過載治療， 而這次的批准可以使地拉羅司用於NTDT 鐵過載患者的治療。地拉羅司應該用於每1克乾燥肝組織中含鐵量至少5毫克的NTDT患者。 地拉羅司的新適應症是 FDA 通過加速審批程序批准的，這樣可以使患者能夠儘早地應用這種有前景的新藥，以治療嚴重或威脅生命的疾病， 同時公司要進行額外的研究以確保地拉羅司的臨床效果。