恩瑞格的获批适应症有什么呢？

地中海貧血症是一種罕見的遺傳性疾病，在國內的患者絕大多數採用的治療方式除了排鐵輸血以外就是口服分散片進行治療。口服地拉羅司治療的安全性和方便些都遠比輸血要好，副作用也較小。今天咱們就來看一下恩瑞格的獲批適應症有什麼呢？

地拉羅司（恩瑞格）之前被批准用於2歲及以上患者因輸血而導致的鐵過載治療， 而這次的批准可以使地拉羅司用於NTDT 鐵過載患者的治療。地拉羅司應該用於每1克乾燥肝組織中含鐵量至少5毫克的NTDT患者。 地拉羅司的新適應症是 FDA 通過加速審批程序批准的，這樣可以使患者能夠儘早地應用這種有前景的新藥，以治療嚴重或威脅生命的疾病， 同時公司要進行額外的研究以確保地拉羅司的臨床效果。

恩瑞格的獲批適應症：2005年11月，美國FDA批准恩瑞格用於2歲及以上因輸血導致的慢性鐵過載患者。 2012年12月地拉羅司獲歐盟委員會批准，用於因甲磺酸去鐵胺療法禁忌或不足而需螯合療法的10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血（NTDT）綜合徵患者慢性鐵過載的治療。 2013年1月23日FDA批准地拉羅司新適應症，用於10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)患者的慢性鐵過載治療。

建議有鐵質積聚患者，例如需要長期輸血人士(輸血量達100毫升/公斤) 及血清鐵蛋白超過1000微克/升；對應身體重量，初期建議每日服用20毫克 / 公斤劑量的地拉羅司，視乎血清鐵蛋白指標的改善情況，患者可能需要調校或增加服用地拉羅司的劑量，一般會以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤為單位作劑量調升，但服用總劑量不應超過每日30毫克 / 公斤。 

以上就是適應症的內容，希望可以幫助到您！