地拉罗司对铁质积聚有多大效果呢?
是口服鐵螯合劑。其主要用途是減少因β- 地中海貧血和其他慢性貧血等疾病而接受長期輸血的患者的慢性鐵超負荷。這是美國為此目的批准的第一種口服藥物。地拉羅司於2005年11月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。根據FDA(2007年5月),接受地拉羅司口服懸浮片的患者報告了腎功能衰竭和血細胞減少症,它在批准歐盟通過歐洲藥品管理局(EMA)的6歲及以上從反复輸血的慢性鐵超負荷。
地拉羅司對鐵質積聚有多大效果呢?
分析64例伴鐵過載的AA患者經地拉羅司治療12個月後的祛鐵療效,並進行安全性評估。 結果 所有患者地拉羅司的起始劑量為20.0 mg·kg-1·d-1,平均劑量為(18.6±3.60)mg·kg-1·d-1。經12個月治療後,中位血清鐵蛋白(SF)水平由基線的4 924(2 718~6 765)μg/L(64例)降到3 036(1 474~5 551)μg/L(23例),降幅達38%,SF降低量的中位數為651(126~2 125)μg/L;23例完成12個月治療的患者SF中位水平由基線的5 271(3 420~8 278)μg/L降到3 036(1 474~5 551)μg/L,降幅達到42%,SF降低量的中位數為1 167(580~4 806)μg/L。血肌酐增高(40.98%)、胃腸道不適(40.98%)是地拉羅司治療期間最主要的不良事件,其次為肝臟轉氨酶增高(ALT: 21.31%;AST: 13.11%)、蛋白尿(24.59%)。血肌酐增高呈可逆性、非進行性。
對於合併使用環孢素的38例患者,12例(31.8%)連續2次肌酐值>正常值上限(ULN),10例(26.3%)連續2次肌酐值>1.33基線值,僅1例(2.6%)血清肌酐升高超過1.33基線值並超過ULN。對於AST和ALT,整個研究中都沒有患者發生兩次基線後值>5×ULN或>10×ULN。對於基線PLT水平低於50×109/L的患者,地拉羅司治療期間中位PLT未降低。
結論:地拉羅司治療伴有鐵過載的AA患者可獲得較好祛鐵療效,藥物耐受性良好,無臨床不可控的嚴重不良事件。
地拉羅司分散片應當在進餐前至少30分鐘空腹服用,每天1次,最好在每天同一時間服用。不能將藥片嚼碎或整片吞下。分散片不得與含鋁的製酸劑同服,給藥劑量(mg/kg)需要計算並四捨五入至接近的整片。通過攪拌將藥片完全溶解在水、蘋果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混懸液後飲服,殘餘藥物必須再加入少量水、蘋果汁或橙汁混勻後服入,不推薦溶於碳酸飲料或牛奶中,因為會引起泡沫和延緩分散速度。
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