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地拉罗司应注意哪些事项呢?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

美國食品藥品管理局(FDA)於 1 月 23 日批准用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載;對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載,地拉羅司中國患者的安全有效性數據有限,建議根據患者的具體情況慎用。

地拉羅司應注意哪些事項呢?

1、聽覺干擾:聽力下降和高頻聽力損失已報告(罕見)使用;在開始前進行聽覺測試,並在使用過程中定期(每12個月)進行一次;如果出現異常情況,應密切監測並考慮減少劑量或治療中斷。

2、骨髓抑制:已經報導了血細胞減少症(包括粒細胞缺乏症,中性粒細胞減少症,血小板減少症和惡化的貧血)(一些致命的);患有先前存在的血液疾病的患者的風險可能增加;定期監測血液計數。發生血細胞減少症患者的中斷治療;一旦確定了血細胞減少的原因,可能會重新啟動;如果血小板計數<50,000 / mm 3則禁用。

3、皮膚毒性:可能引起皮疹(與劑量有關);輕微到中度的皮疹可以解決而不會中斷治療;對於嚴重皮疹,打斷並考慮以劑量遞增和口服類固醇的較低劑量重新開始。嚴重的皮膚反應,包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合症,中毒性表皮壞死松解症和多形紅斑也有報導;不能排除其他皮膚反應包括與嗜酸粒細胞增多和全身症狀的藥物反應的風險。

4、胃腸道事件:胃腸道出血(包括死亡)可能發生;在晚期惡性血液病患者和/或低血小板計數的老年患者中更常見;停止治療可疑胃腸道出血或潰瘍。據報導,非致命的上GI刺激,出血和潰瘍(有時並發GI穿孔,包括死亡)。謹慎使用可能增加不良胃腸道反應風險的並發藥物(如非甾體抗炎藥,皮質類固醇,抗凝劑,口服雙膦酸鹽),服用時要密切監測患者胃腸潰瘍/出血的體徵/症狀。

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