地拉罗司治疗铁质积聚效果如何呢?
是批准用來降低鐵負擔的藥物,那麼,地拉羅司治療鐵質積聚效果如何呢?
地拉羅司治療鐵質積聚的治療效果:
一項多中心、前瞻性臨床試驗用於評估低危或中危-1骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者使用地拉羅司的安全性及療效。
研究選擇血清鐵蛋白≥1000μg/L,有輸血依賴且已輸紅細胞≥20U的患者入組。地拉羅司使用起始劑量為20 mg/kg/d,最高可調至40 mg/kg/d。
共176例患者入組研究,其中173例接受治療。 53%的患者完成12個月的治療(n =91),其平均血清鐵蛋白下降23%,36.7%的患者完成了2年(N =49)治療,36.5%的患者完成3年的治療(N = 33)。
研究發現,血清鐵蛋白的減少與ALT改善呈顯著正相關(P <0.001)。 68例(39.3%)患者基線不穩定血漿鐵(LPI)升高。 13週後,所有LPI基線水平異常的患者均恢復正常。
根據國際工作組2006年的標準, 51名患者(28%)血像得到改善,其中只有7例患者接受了生長因子或MDS的治療。
在為期3年的研究中,138(79.8%)例患者中止了治療,其中43例(24.8%)因發生了不良事件或病情惡化,23例(13.2%)因實驗室檢測值異常。最常見的藥物相關的不良事件是胃腸功能紊亂和血肌酐上升。 28名患者死亡,但均與地拉羅司治療無關。
此項試驗結果表明,地拉羅司可降低輸血依賴的MDS患者的血清鐵蛋白和LPI,且部分患者的血像和肝功能夠得到一定程度的改善。
在2005年,被FDA批准用於治療2歲及以上慢性貧血患者在治療過程中因輸血而導致的鐵過載。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)