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地拉罗司在国内上市了吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

在國內上市了嗎?

地拉羅司是 FDA 在 2005 年批准的第一個能夠常規使用的口服鐵螯合劑,目前已在 80 多個國家上市。

在美國上市的口服混懸液和分散片,被批准用於治療 2 歲及以上的成年和小兒患者因輸血而引起的慢性鐵過載,和 10 歲以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)綜合徵患者的慢性鐵過載。

2010年,地拉羅司在國內獲批上市,用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載; 

對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載,恩瑞格中國患者的安全有效性數據有限,建議根據患者的具體情況慎用。  

另外,鐵螯合劑是一種建立在定向與體內鐵離子結合,有效地提高鐵的排泄,降低體內鐵的含量及其在各器官的病理性沉積的新型除鐵治療的手段,也是目前治療鐵過載唯一有效的藥物。

鐵螯合劑的應用大大降低了長期輸血患者的死亡率並提高了生活質量,其臨床應用一直受到廣泛 的關注和重視。 目前應用於臨床的鐵螯合劑主要包括去鐵胺(DFO)、去鐵酮(DFP)、地拉羅司(DFS)。

地拉羅司是由諾華公司開發的、目前唯一的口服的鐵離子螯合劑,適應症是:

1、大於等於2歲、繼發於輸血的慢性鐵過載輸血性含鐵血黃素沉著症患者,當血清鐵蛋白持續 >l000 L 時則出現慢性鐵過載症狀,此時應開始鐵螯合治療。

2、對於接受ASCT治療的患者在發生鐵過載時也可給予鐵螯合劑治療;

3、可用於治療 Fanconi綜合症所致的可逆性腎功能不全!

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