奎扎替尼（Quizartinib/Vanflyta）FLT3-ITD陽性AML：誘導鞏固與維持及QT監測

　　一、適用族群邊界

　　奎扎替尼（Quizartinib，商品名Vanflyta）為口服II型FLT3激酶抑制劑，用於：

　　成人；

　　新診斷急性髓系白血病（AML）；

　　經合規檢測確認FLT3-ITD陽性；

　　與標準化療聯合並於鞏固後維持。

　　關鍵邊界：

　　只認FLT3-ITD，不認泛稱「FLT3突變陽性」；

　　FLT3-TKD點突變不屬本適應症；

　　復發／難治AML不在新診斷標籤內；

　　異基因造血幹細胞移植後單藥維持非獲批用法。

　　二、作用機制

　　FLT3-ITD使受體持續活化，驅動白血病克隆增殖並增加復發風險。奎扎替尼選擇性抑制FLT3激酶活性，阻斷下游存活訊號，加強化療對FLT3-ITD克隆清除。

　　不替代化療，也非單藥通用方案；須嵌入誘導—鞏固—維持路徑。

　　三、標準治療路徑

　　誘導期

　　奎扎替尼合併標準阿糖胞苷＋蒽環類（7+3）：

　　最多2週期；

　　化療第8天起口服；

　　目標達完全緩解。

　　鞏固期

　　與高剂量阿糖胞苷合併：

　　最多4週期；

　　持續FLT3抑制覆蓋；

　　若計畫異基因移植，通常預處理前7天停藥。

　　維持期

　　鞏固後血象恢復（ANC＞500/μL、血小板＞5萬/μL）起始單藥：

　　起始26.5mg每日一次；

　　QTcF≤450ms可於第15天升至53mg；

　　最多36個28天週期；

　　進展或不可耐受毒性停用。

　　四、不能套用此方案者

　　不適用：

　　FLT3-ITD檢測陰性；

　　僅FLT3-TKD突變；

　　復發／難治AML（非新診斷標籤）；

　　擬異基因移植後單藥維持：說明書明確不推薦，未證實改善總生存；

　　長QT症候群、嚴重低鉀／低鎂；

　　QTcF＞450ms啟藥或加量禁忌。

　　五、QT延長與心臟安全

　　黑框警告：QT延長、尖端扭轉性室速、心臟停搏。

　　監測：

　　啟藥前基線ECG；

　　誘導／鞏固期每週ECG；

　　維持期首月每週，之後臨床判斷；

　　修正低鉀低鎂；

　　避免疊加其他延QT藥物；

　　QTcF＞450ms不啟藥／不加量，＞500ms中斷評估。

　　強效CYP3A抑制劑升高奎扎替尼暴露，需減量。

　　六、其他安全與用藥

　　血球減少、發熱性中性球減少；

　　感染風險高，必要時抗真菌／抗病毒；

　　重度肝損未研究，輕中度通常不需調量；

　　育齡者啟藥前妊娠排查與避孕；

　　漏服當日補，不雙倍；

　　由血液科／AML專科於REMS類管理框架下處方。