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罗氟司特乳膏有哪些不良反应?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

有研究使用0.5%羅氟司特軟膏治療穩定型慢性斑塊狀銀屑病Ⅰ期患者,結果提示局部外用能有效減輕患者炎症反應,但其整體的安全性和長期效果未能得到有效觀察。亦有研究證實,羅氟司特軟膏外用在斑塊狀銀屑病Ⅱb期患者的治療中對患者的皮損清除效果明顯優於安慰劑。那麼,羅氟司特乳膏有哪些不良反應?

羅氟司特乳膏有哪些不良反應

在兩項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照試驗(DERMIS-1和DERMIS-2)中,881例≥2歲的斑塊狀銀屑病受試者接受了 ZORYVE 或賦形劑每日一次治療,持續8週。

中位年齡為47歲(範圍:6-88歲)。大多數受試者為男性 (64%) 和白人 (82%)。中位受累體表面積 (BSA) 為5.5%(範圍:2%-20%)。

接受 ZORYVE 治療的受試者因而終止治療的比例為1.0%,接受賦形劑治療的受試者為1.3%。導致停用 ZORYVE 的最常見不良反應為用藥部位蕁麻疹 (0.3%)。

表1列出了至少1%接受 ZORYVE 治療的受試者發生的不良反應,發生率超過溶媒組。

表1:≥1%接受 ZORYVE 治療8週的受試者報告的不良反應

不良反應

(N = 576) n (%)

溶媒

(N = 305) n (%)

腹瀉

18 (3.1)

0 (0.0)

頭痛

14 (2.4)

3 (1.0)

失眠

8 (1.4)

2 (0.7)

噁心

7 (1.2)

1 (0.3)

外用藥部位疼痛

6 (1.0)

1 (0.3)

上呼吸道感染

6 (1.0)

1 (0.3)

尿路感染

6 (1.0)

2 (0.7)

在開放標籤擴展試驗中繼續接受 ZORYVE 治療長達64週的594例受試者中,不良反應特徵與賦形劑對照試驗中觀察到的相似。

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