罗氟司特乳膏有哪些不良反应?
有研究使用0.5%羅氟司特軟膏治療穩定型慢性斑塊狀銀屑病Ⅰ期患者,結果提示局部外用能有效減輕患者炎症反應,但其整體的安全性和長期效果未能得到有效觀察。亦有研究證實,羅氟司特軟膏外用在斑塊狀銀屑病Ⅱb期患者的治療中對患者的皮損清除效果明顯優於安慰劑。那麼,羅氟司特乳膏有哪些不良反應?
羅氟司特乳膏有哪些不良反應
在兩項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照試驗(DERMIS-1和DERMIS-2)中,881例≥2歲的斑塊狀銀屑病受試者接受了 ZORYVE 或賦形劑每日一次治療,持續8週。
中位年齡為47歲(範圍:6-88歲)。大多數受試者為男性 (64%) 和白人 (82%)。中位受累體表面積 (BSA) 為5.5%(範圍:2%-20%)。
接受 ZORYVE 治療的受試者因而終止治療的比例為1.0%,接受賦形劑治療的受試者為1.3%。導致停用 ZORYVE 的最常見不良反應為用藥部位蕁麻疹 (0.3%)。
表1列出了至少1%接受 ZORYVE 治療的受試者發生的不良反應,發生率超過溶媒組。
表1:≥1%接受 ZORYVE 治療8週的受試者報告的不良反應
|
不良反應 |
無 (N = 576) n (%) |
溶媒 (N = 305) n (%) |
|
腹瀉 |
18 (3.1) |
0 (0.0) |
|
頭痛 |
14 (2.4) |
3 (1.0) |
|
失眠 |
8 (1.4) |
2 (0.7) |
|
噁心 |
7 (1.2) |
1 (0.3) |
|
外用藥部位疼痛 |
6 (1.0) |
1 (0.3) |
|
上呼吸道感染 |
6 (1.0) |
1 (0.3) |
|
尿路感染 |
6 (1.0) |
2 (0.7) |
在開放標籤擴展試驗中繼續接受 ZORYVE 治療長達64週的594例受試者中,不良反應特徵與賦形劑對照試驗中觀察到的相似。
熱文推薦:
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)