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贝罗司他胶囊是进口药吗?贝罗司他胶囊2021最新说明书,功效和作用

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

貝羅司他膠囊是進口藥嗎?製藥公司BioCryst近日宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已批准ORLADEYO()用於預防成人和12歲以上小兒血管性水腫(HAE)的銷售和生產許可。 ORLADEYO是日本批准的首個也是唯一的預防性HAE藥物。每天一粒ORLADEYO膠囊可通過降低血漿激肽釋放酶的活性來預防HAE的發作。

【藥品名稱】貝羅司他膠囊,奧拉迪約,berotralstat,Orladeyo

【適應證】ORLADEYO是血漿激肽釋放酶抑製劑,可預防12歲以上成人和兒科患者的遺傳性血管性水腫(HAE)。

【用法用量】推薦劑量:每日一次,隨食物口服一粒膠囊(150mg)。

【副作用】心律問題。一天服用一粒以上Orladeyo膠囊可能會出現QT延長的心律問題,這種情況會導致心跳異常。最常見的不良反應(≥10%)是腹痛,嘔吐,腹瀉,背痛和胃食管反流病。不太常見的副作用包括:肝功能指標異常。較為少見的副作用:短暫、發癢的皮疹。

【注意事項】

高於推薦劑量的QT延長風險:Orladeyo不應用於治療HAE急性發作。不建議每日一次額外劑量或高於150mg的Orladeyo劑量。當劑量高於推薦的每日150mg劑量時,觀察到QT增加,且呈濃度依賴性。

藥物相互作用:告知患者Orladeyo可能與其他藥物相互作用。建議患者向醫生報告任何其他處方或非處方藥物或草藥產品的使用情況。

不適用於急性缺血性腦病發作的急性治療:建議患者服用常用的搶救藥物來治療急性缺血性腦病發作。告知患者使用Orladeyo作為HAE發作的急性治療方法的安全性和有效性尚未被確定。建議患者不要服用每日一次超過150毫克的每日劑量或額外劑量的Orladeyo來治療HAE急性發作,因為有QT延長的風險。

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