阿布西替尼的功效与作用与副作用？

臨床研究顯示，100和200 mg/d治療第1天就能顯著改善中至重度特應性皮炎患者的瘙癢症狀。治療12週後，阿布西替尼100和200 mg/d治療組的瘙癢改善率分別為37.4%～45.2%和45.2%～57.1%，達到EASI-75的患者比例分別為39.7%～44.5%和61.0%~62.7%，均顯著高於安慰劑組。

該藥常見的副作用主要有鼻咽炎、噁心、頭痛、單純皰疹、血肌酐磷酸激酶升高、頭暈、尿路感染、疲勞、痤瘡、嘔吐、口咽疼痛、流感、胃腸炎。

關於阿布西替尼

阿布西替尼(abrocitinib)是一種用於治療特應性皮炎(AD)的口服選擇性JAK1抑製劑。對於中重度特應性皮炎患者而言,口服阿布西替尼展示出良好的有效性和耐受性。美國食品藥品管理局(FDA)於2022年1月14日批准阿布西替尼上市,中國藥品監督管理局(NMPA)於2022年4月11日批准阿布西替尼上市。

阿布西替尼的作用

阿布西替尼是第一個口服有效的用於治療銀屑病的選擇性JAK1小分子抑製劑。它能夠調節多種參與銀屑病病理生理過程的細胞因子的表達，包括白細胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)，從而發揮治療作用。銀屑病是一種慢性自身免疫性疾病，患者往往表現為皮膚異常增生、紅斑、鱗屑等症狀，阿布西替尼的作用機制有望有效改善這些症狀，並提升患者的生活質量。如果您對銀屑病治療有需要或疑問，建議諮詢醫生以獲取專業建議。

阿布西替尼的功效

Jade Mono-1是一項為期12週的多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機化的Ⅲ期臨床試驗(NCT03349060)[1],在IIb期臨床試驗的基礎上評估了阿布西替尼治療青少年和成人中重度AD患者12週的有效性和安全性,該試驗的主要終點是在第12週獲得調查員全球評估為0/1的比例和較基線達到EASI-75的患者的比例。

有387例患者被納入研究,按2∶2∶1分配到口服阿布西替尼200 mg,100 mg和安慰劑,結果顯示到第12週時口服阿布西替尼200 mg和100 mg組獲得調查員全球評估為0/1的比例顯著高於安慰劑組,分別為44% (P<0.0001 )、24% (P =0.0037),到第12週時口服阿布西替尼200 mg和100 mg組的EASI-75應答比例明顯高於安慰劑組,分別為63% ( P <0.0001)、40% (P<0.0001 ) ,口服阿布西替尼200 mg和 100 mg 組的嚴重不良反應的發生率都很低(<4% ) ,但觀察到了血小板輕度下降,其發生機制尚不清楚。

該研究表明,每日1次口服阿布西替尼對於青少年和成人中重度AD的有效性和耐受性良好,具有良好的收益–風險分佈。

阿布西替尼的副作用

在臨床試驗中發現阿布西替尼常見的副作用主要有鼻咽炎、噁心、頭痛、單純皰疹、血肌酐磷酸激酶升高、頭暈、尿路感染、疲勞、痤瘡、嘔吐、口咽疼痛、流感、胃腸炎。以下是一些處理措施的建議：

1、鼻咽炎：可以使用鹽水漱口或噴鼻劑來緩解不適，避免過度擤鼻。

2、噁心和嘔吐：盡量避免空腹服藥，可以選擇在飯後服用藥物，分多次進食，避免食用辛辣油膩食物。

3、頭痛和頭暈：休息、保持充足睡眠，避免長時間保持同一姿勢，如頭暈嚴重可就近就醫。

4、單純皰疹：可能需要使用抗病毒藥物治療，如有持續不適應及時就醫。

5、血肌酐磷酸激酶升高： 需密切監測腎功能，如果持續升高可能需要調整藥物劑量或停藥。

6、尿路感染：多飲水、注意個人衛生，如出現尿頻尿急等症狀應及時就醫。

7、疲勞：合理安排作息時間，適量運動，保持良好心態。

8、痤瘡：保持面部清潔，避免擠壓，可以嘗試使用含有抗痤瘡成分的皮膚護理產品。

9、口咽疼痛：溫開水漱口，避免食用過熱或過冷食物。

10、流感、胃腸炎：注意個人衛生，多飲水，避免接觸病原體，如症狀嚴重應及時就醫。

以上處理措施僅供參考，具體處理方法還應根據患者俱體情況和醫生建議進行。如果出現嚴重不適或持續副作用，應及時就醫尋求醫生的幫助。

參考文獻

[1]朱旭,吳文中.阿布西替尼治療中、重度特應性皮炎的研究進展[J].皮膚性病診療學雜誌,2023,30(04):372-376.

熱文推薦：