克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性

導讀：為一種PDE-4抑製劑的外用軟膏，已被多項臨床研究證實具有良好的安全性。在臨床試驗中，與安慰劑組相比，克立硼羅組並未報告顯著增加的嚴重不良事件。克立硼羅對於輕度至中度特應性皮炎患者尤其有效，能夠顯著改善皮膚症狀，如減少紅斑、瘙癢和皮損面積。

藥物介紹

克立硼羅軟膏是一款新藥軟膏，於2016年12月14日首次獲得美國食品和藥物管理局批准，標籤適應症為2歲及以上患者局部治療輕至中度特應性皮炎。這是一種治療特應性皮炎（作用機制）的新局部方法，與皮質類固醇無關。

有效性

在FDA批准克立硼羅軟膏的臨床試驗中，研究人員招募了1522名患有輕度至中度濕疹的患者。他們的年齡從2歲到79歲不等。為了測試這種藥物的安全性和有效性，一些患者接受了克立硼羅軟膏。其他患者則服用了一種看起來像克立硼羅軟膏的保濕軟膏，但這種軟膏中不含任何藥物。

在這些臨床試驗中每天使用克立硼羅軟膏兩次、持續28天后，大約三分之一的參與者皮膚變得清澈或幾乎清澈。研究發現克立硼羅軟膏比保濕霜能緩解更多患者的瘙癢。在研究的第二天，使用克立硼羅軟膏的患者中有34 的患者止癢了，而使用保濕霜的患者只有 27%的患者止癢了。研究結束時，使用克立硼羅軟膏治療的患者中有57%的患者不再出現皮膚瘙癢，而使用保濕霜的患者則為40%。

安全性

克立硼羅軟膏最常見的副作用是局部皮膚反應，使用部位有灼燒感或刺痛感，這通常在使用克立硼羅軟膏後立即發生。但這些通常是輕微至中度的，並且在治療過程中往往會減輕。

不到2%的患者出現了導致他們停止使用藥物的副作用，正如許多接受保濕霜的患者由於副作用而停止使用它一樣。在一項為期48週的長期研究中，研究人員發現很少有患者出現副作用。