日本止痒药盐酸纳呋拉啡治疗透析患者瘙痒症的效果分析

導讀：納呋拉啡是一種在日本上市的止癢藥，用於接受血液透析、慢性腎病患者的瘙癢症。 臨床研究表明，鹽酸納呋拉啡每週使用三次可以顯著減輕患者的瘙癢症狀，改善睡眠障礙，提高患者的生活質量。

鹽酸納呋拉啡功效

口服藥物是一種κ-阿片受體激動劑，已被證明對於治療抗組胺藥物耐藥的尿毒症瘙癢症HD患者安全有效。這種藥物可抑制瘙癢，從而改善HD患者的精神狀況。當傳統治療無效時，鹽酸納呋拉啡可被推薦作為HD患者瘙癢的一個有希望的選擇。

治療效果分析

根據兩項隨機安慰劑對照研究的薈萃分析，結果顯示，每週3次靜脈注射鹽酸納呋拉啡可顯著減少144名血液透析(HD)患者的瘙癢症狀。在這項薈萃分析中，與安慰劑組相比，鹽酸納呋拉啡組的最嚴重瘙癢、瘙癢強度和睡眠障礙均顯著減少，首次證明了鹽酸納呋拉啡對人類的止癢活性。

日本開展了一項大規模安慰劑對照研究，旨在檢驗337名HD患者口服鹽酸納呋拉啡治療頑固性瘙癢的療效和安全性。 16所有入組患者在臨床試驗前1年內都曾出現對抗組胺藥或保濕劑有抗藥性2週的瘙癢症狀。每日口服兩劑2.5或5μg鹽酸納呋拉啡或安慰劑，持續2週，並分析臨床反應。

結果顯示，5μg鹽酸納呋拉啡組 (n=114) 的瘙癢視覺模擬評分 (VAS) 較基線平均下降22mm，2.5μg組 (n=112) 平均下降23mm。與安慰劑組VAS平均下降13毫米 (n=111) 相比，這些下降具有統計學意義。當VAS值降低 50% 或更多被估計為顯著緩解時，5μg鹽酸納呋拉啡組中有 32.5% 的患者和 2.5μg鹽酸納呋拉啡組中有28.6% 的患者顯示出顯著緩解。相比之下，安慰劑組中有17.1% 的患者表現出顯著的緩解。 2.5和5μg鹽酸納呋拉啡組的顯著緩解率顯著高於安慰劑組。

安全性分析

在一項長期試驗中，有103名患者(48.8名)發生了藥物不良反應。 6.2% 由於藥物不良反應而停止治療。不良反應有失眠(15.2%)、便秘(3.3%)、血催乳素升高(0.9%)、嗜睡(1.9%)、頭暈(0.9%)、瘙癢(0.9%)、腹瀉(0.9%)、不適(0.9%)、情緒改變(0.9%)、濕疹(0.5%)、嘔吐(0.5%)、貧血(0.9%)和血液促甲狀腺激素升高。

服藥指南

鹽酸納呋拉啡通常以口崩片的形式供應，便於患者快速溶解於口中，無需用水送服。初始劑量通常為每日2.5微克，相當於一片含鹽酸納呋拉啡10毫克的口崩片的四分之一片，可根據患者反應和醫生判斷調整劑量。通常每日一次，建議在每天固定的時間服用，以維持穩定的血藥濃度。