辉瑞新药利特昔替尼的功效与作用？

輝瑞新藥利特昔替尼的功效與作用主要包括抑制JAK激酶、調節免疫反應、促進頭髮生長、改善生活質量等，利特昔替尼應在醫生的指導下用藥，切勿自行用藥。

輝瑞新藥利特昔替尼

是美國輝瑞公司生產的藥物，總部位於美國紐約。 2023年06月23日， 輝瑞（Pfizer）公司宣布，美國FDA批准利特昔替尼(Ritlecitinib)上市，作為一天一次口服療法，治療12歲以上嚴重斑禿患者。 2023年6月26日，該藥物在日本獲批用於治療斑禿（僅限於廣泛頑固性脫髮）。

利特昔替尼的作用機制

利特昔替尼可通過抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶，阻斷由JAK3依賴性受體介導的細胞因子誘導的信號傳導和免疫細胞活性，有助於減少免疫系統對毛囊的攻擊，從而促進頭髮再生和防止進一步的脫髮。

輝瑞新藥利特昔替尼的功效與作用

1、抑制JAK激酶：利特昔替尼通過不可逆地抑制Janus激酶3（JAK3）和肝細胞癌中表達的酪氨酸激酶（TEC）激酶家族，阻斷由JAK3依賴性受體介導的細胞因子誘導的信號傳導。

2、調節免疫反應：利特昔替尼能夠減少免疫系統對毛囊的攻擊，這是斑禿髮病機制中的關鍵因素。通過調節免疫反應，利特昔替尼有助於減輕炎症和促進頭髮再生。

3、促進頭髮生長：在臨床試驗中，利特昔替尼顯示出能夠改善斑禿患者的頭皮脫髮評分（SALT），促進頭髮的再生和密度增加。

4、改善生活質量：通過減輕斑禿症狀，利特昔替尼有助於改善患者的自尊心和社交功能，從而提高生活質量。

輝瑞新藥利特昔替尼治療斑禿的療效

在一項隨機、雙盲、多國2b/3期試驗中，納入了年齡≥18歲的成年人和年齡12-17歲的青少年，患有斑禿和≥50%頭皮脫髮（包括全禿和普禿），當前脫髮發作的最長持續時間≤10年。

患者被隨機分配接受 利特昔替尼200mg治療4週，隨後50mg (n=132)，利特昔替尼200mg 治療4週，隨後30mg (n=130)，利特昔替尼50mg (n=130)，利特昔替尼30mg (n=130)、利特昔替尼10mg (n=63)、安慰劑24週，然後利特昔替尼200mg，持續 4 週，然後利特昔替尼50mg (n=65) 或安慰劑24週，然後利特昔替尼50mg (n=66)。

根據頭皮脫髮和年齡進行隨機分層。研究藥物每天口服一次，安慰劑對照期持續 24 週，延長期持續 24 週。在延長期內，隨機接受安慰劑的患者改用利特昔替尼，而隨機接受利特昔替尼的患者則繼續維持維持劑量。

第24週時，在利特昔替尼200+50mg、200+30mg 組中，達到主要終點SALT評分≤20（即頭皮脫髮≤ 20%）的患者比例分別為 31%、22%、23%、14%和2%，聯合安慰劑組的比例為2%。除 10mg組外，利特昔替尼和安慰劑之間的差異均比較顯著。

達到更嚴格的關鍵次要終點（SALT 評分≤10（即頭皮脫髮≤10%））的患者比例在利特昔替尼組中分別為 22%、13%、14%、11%、2%，安慰劑組為2%。 同樣，除了10mg組外，利特昔替尼和安慰劑之間的差異也比較明顯。

利特昔替尼治療斑禿的療效長期持續，到第48週（即24周延長期結束時），在利特昔替尼200+50 mg、200+30mg 組中，SALT評分≤20的患者比例分別為 40%、34%、43%、31%。

總結

輝瑞新藥利特昔替尼在治療斑禿方面顯示出了較好的療效，但是該藥物可引起頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、蕁麻疹、毛囊炎等不良反應，因此需要遵醫囑用藥。用藥期間保持頭皮清潔，定期洗頭髮，避免用手搔抓，避免使用刺激的洗髮劑。

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