绥美凯获批适应症是什么？

是由葛蘭素史克GSK和輝瑞Pfizer的合資公司——ViiV醫療保健公司開發的一款每日服用一次的三合一藥物，該藥基於整合酶抑製劑Tivicay （Dolutegravir）的治療方案，同時還含有兩種核苷類逆轉錄酶抑製劑Abacavir和Lamivudine，2014年8月27日被FDA批准上市。

2018年1月22日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療HIV的以新一代整合酶抑製劑多替拉韋（DTG）為核心的單片複方製劑綏美凱（Triumeq）正式在中國內地上市。這是中國內地HIV治療領域的首個完整治療方案的單片複方製劑。

此次基於一項臨床研究。 SINGLE研究是一項III期研究，針對dolutegravir 和阿巴卡韋/拉米夫定聯用的初治患者；生物等效性研究則用阿巴卡韋、dolutegravir 和拉米夫定的固定複方製劑與聯用 dolutegravir 和阿巴卡韋/拉米夫定片劑進行對比（ClinicalTrials.gov 標識號 NCT01263015 和 NCT01622790）。 SINGLE是預先設定了優效性分析的一項非劣效性試驗，dolutegravir 和阿巴卡韋/拉米夫定組（多替阿巴拉米片（Triumeq）的獨立成分）未檢出（HIV-1 RNA <50 拷貝/mL）患者比 Atripla(R)+（依法韋侖、恩曲他濱和替諾福韋）組多。 差異具有統計學意義，達到優效性的預設檢驗。 差異的原因在於 Atripla 組因不良事件導致停藥率較高。第 96 週時，基於 dolutegravir 方案組 80% 受試者受到病毒學抑制，而 Atripla 治療受試者為 72%。

使用基於 dolutegavir 的方案組中 2% 或更多受試者發生的 2–4 級治療中出現的不良反應有失眠 (3%)、頭痛 (2%) 和疲勞 (2%)。

在具有HIV感染經驗的醫師指導下服用。劑量成人和青少年（體重至少為40kg）對於​​成人和青少年，本品的推薦劑量為每次一片，每天一次。如果成人或青少年的體重低於40kg，不應當給予本品，因為本品是固定劑量片劑，不能減少劑量。