巴卓司他(Baxdrostat):新型醛固酮合成酶抑制劑的降壓療效與安全性
巴卓司他(Baxdrostat,商品名Baxfendy)是一款新型醛固酮合成酶抑制劑,主要用於治療血壓控制不佳及難治性高血壓。其作用核心在於從源頭抑制醛固酮的生成,而非直接阻斷受體,從而減少鈉瀦留,實現降壓。
在機制上,與傳統的醛固酮受體拮抗劑不同,巴卓司他精準作用於醛固酮合成環節,有效降低體內醛固酮水平,為高血壓患者提供了新的治療路徑。
BaxHTNⅢ期臨床研究(2025年發表於NEJM)納入了794例血壓控制不佳或難治性高血壓患者。結果顯示,在原有治療基礎上加用巴卓司他12週後,2mg組坐位收縮壓較基線下降15.7mmHg(安慰劑組下降5.8mmHg),安慰劑校正後降幅達9.8mmHg;1mg組校正降幅為8.7mmHg,均具統計學顯著性。
針對難治性高血壓,Bax24Ⅲ期研究進一步證實了其療效。治療12週後,巴卓司他2mg組24小時動態平均收縮壓較安慰劑額外降低14.0mmHg,且夜間及全天血壓均顯著下降,表明其降壓作用可覆蓋晝夜不同時段。
儘管巴卓司他降壓效果突出,但安全性需重點關注。BaxHTN研究中,2mg組血鉀超過6.0mmol/L的患者比例為3.0%(安慰劑組0.4%),提示高鉀血症及低血鈉症風險。因此,臨床應用中需平衡降壓獲益與電解質監測,確保治療安全。
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