赛洛多辛(Silodosin)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

賽洛多辛(Silodosin)由日本桔生製藥株式會社(Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.)研發。

賽洛多辛(Silodosin)用法用量

1、劑量信息

推薦劑量為每日一次，每次8毫克，隨餐口服。

2、服藥方式

吞嚥藥片或膠囊困難的患者可小心打開，將內含粉末撒在一湯匙蘋果醬上。應立即（5分鐘內）吞服蘋果醬，不可咀嚼，隨後飲用8盎司涼水以確保粉末完全吞下。所用蘋果醬不應是熱的，且應足夠柔軟無需咀嚼即可吞嚥。任何粉末/蘋果醬混合物應立即使用（5分鐘內），不得儲存以備後用。

賽洛多辛(Silodosin)特殊人群的劑量調整

1、腎功能不全

(1)、賽洛多辛膠囊禁用於嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率CCr<30mL/min）。

(2)、中度腎功能不全患者（CCr30-50mL/min），劑量應減少至每日一次4毫克，隨餐服用。

(3)、輕度腎功能不全患者（CCr50-80mL/min），無需調整劑量。

2、肝功能不全

(1)、賽洛多辛膠囊尚未在嚴重肝功能不全患者（Child-Pugh評分≥10）中進行研究，因此禁用於此類患者。

(2)、輕度或中度肝功能不全患者，無需調整劑量。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

賽洛多辛(Silodosin)特殊人群用藥

1、妊娠

賽洛多辛膠囊不適用於女性。

2、哺乳期

賽洛多辛膠囊不適用於女性。

3、有生殖潛能的男性

賽洛多辛可能對男性生育力有影響，這些發現可能是可逆的，其臨床相關性尚不清楚。

4、兒科使用

賽洛多辛膠囊不適用於兒科患者，在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。

5、老年用藥

在為期12週的雙盲、安慰劑對照賽洛多辛膠囊臨床研究中，259名（55.6%）患者年齡在65歲以下，207名（44.4%）患者年齡在65歲及以上，而60名（12.9%）患者年齡在75歲及以上。

直立性低血壓的報告率如下：年齡<65歲的賽洛多辛膠囊患者為2.3%（安慰劑組1.2%），年齡≥65歲的賽洛多辛膠囊患者為2.9%（安慰劑組1.9%），年齡≥75歲的患者為5.0%（安慰劑組0%）。除此之外，老年患者和年輕患者之間在安全性或有效性方面沒有顯著差異。

6、腎功能不全

中度腎功能不全受試者的賽洛多辛血漿濃度，比腎功能正常受試者高出約三倍。

中度腎功能不全患者的賽洛多辛膠囊劑量，應減少至每日4毫克，應謹慎行事並監測患者的不良反應。

賽洛多辛膠囊尚未在嚴重腎功能不全患者中進行研究。賽洛多辛膠囊禁用於嚴重腎功能不全患者。

7、肝功能不全

單劑量賽洛多辛的藥代動力學在肝功能不全患者中沒有顯著改變，輕度或中度肝功能不全患者無需調整劑量。

賽洛多辛膠囊尚未在嚴重肝功能不全患者中進行研究，賽洛多辛膠囊禁用於嚴重肝功能不全患者。