维加特是什么药?
(尼达尼布,Nintedanib)是一种小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了尼达尼布对于特发性肺纤维化的治疗。老挝东盟的维加特是什么药?老挝东盟的维加特是仿制药,生产过程和药效与原研药一致。
特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎。目前尚无预防方法或除肺移植外国际公认的有确切疗效的治疗方法。该在全球范围的患病率达到14-43例/每100000人 。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在60万人左右。
维加特是全球首个且目前唯一获批,用于治疗进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的药物。是迄今唯一经III期临床试验证实可显著延缓进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)这类表型患者肺功能下降的抗纤维化治疗药物,可使患者肺功能年下降率减缓57%。这是继特发性肺纤维化(IPF)及系统性硬化病相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)之后,维加特在中国获批的第三个适应症,标志着在抗纤维化治疗领域取得新的突破。
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