那米司特/奈达司特（Nerandomilast）-Jascayd的说明书中文简介

一、通用名称：Nerandomilast、那米司特

商品名称：Jascayd、博优维

其他名称：奈达司特、奈兰司特、那米司特片

二、适应症：

那米司特/奈达司特（Nerandomilast）-Jascayd适用于治疗成人患者的特发性肺纤维化（IPF）。

三、用法用量：

1、推荐剂量和给药说明：

那米司特片的推荐剂量为18mg，每日两次，间隔约12小时口服，可有可无食物。

与吡非尼酮同时使用时，那米司特片的推荐剂量为18mg，每日两次。不要将剂量减少到9mg，每天两次。

对于不能耐受每天两次18mg的患者，将那米司特片减少至每天两次9mg，但同时使用那米司特片和吡非尼酮的患者除外。

2、管理说明

吞下那米司特片片剂整个或分散在水中。如果错过了一剂那米司特片，建议患者在下一个预定时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。

3、那米司特片的最大推荐剂量为18mg，每日两次。

4、剂量调整

1）强CYP3A抑制剂：当与强CYP3A抑制剂同时使用时，将剂量减少至9mg，每日两次。

2）中度和弱CYP3A抑制剂：当与中度或弱CYP3A抑制剂同时使用时，不建议调整那米司特片的剂量。

5、吞咽困难患者的用药说明

将那米司特片分散在水中，并如下给药：将大约100mL（3至4盎司）的非碳酸室温水放入玻璃杯中。不要使用任何其他液体。将那米司特片放入水中，不要压碎，定期搅拌约15至20分钟，直到片剂分散成非常小的碎片（片剂不会完全溶解）。混合后2小时内饮用分散液。如果分散体没有立即饮用，饮用前再次搅拌。用大约100mL（3至4盎司）的水冲洗玻璃杯，并饮用，以确保服用全部剂量。

四、不良反应：

在那米司特片的临床研究中，常见的不良反应（≥5%）包括腹泻、新冠肺炎、上呼吸道感染、抑郁、体重下降、食欲下降、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛和头晕。

五、供应和储存：

用于口服给药的那米司特片含有Nerandomilast，有9mg、18mg规格提供，每盒含有60片，可储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。储存在原容器中避光。

六、禁忌：

无。

七、作用机制：

根据体外数据，那米司特是磷酸二酯酶4（PDE4）的抑制剂，对PDE4B同功酶的优先抑制作用至少是PDE4A、PDE4C和PDE4D的9倍。PDE4水解并使环磷酸腺苷(cAMP)失活。那米司特发挥抗纤维化和免疫调节作用，因为PDE4B抑制提高了细胞内cAMP水平，降低了促纤维化生长因子和炎症细胞因子的表达，这些因子在IPF过度表达。

八、上市情况：

原研药：

美国：2025-10，批准上市（商品名：Jascayd）

中国：2025-10，批准上市（商品名：Jascayd/博优维）

参考资料：https://www.drugs.com/jascayd.html