度伐利尤单抗/FLOT增强可切除胃癌癌症的OS

根据2025年公布的3期MATTERHORN试验（NCT04592913）的结果，与安慰剂加FLOT相比，度伐利尤单抗/英飞凡（Durvalumab）联合5-氟尿嘧啶甲酰亚叶酸-草酸铂-多西他赛（FLOT）显著提高了可切除胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的总体生存率（OS），无论其病理状态如何。

以2025年9月为数据截止日期，意向治疗人群的最终总体生存分析得出，比较研究组和对照组，风险比（HR）为0.78（95%CI，0.63-0.96；P=0.021），两组均未达到中位OS。MATTERHORN研究的总体生存结果强烈支持使用度伐利尤单抗加FLOT化疗作为局部[可切除的G/GEJ]腺癌患者的新的全球护理标准。

此外，根据人口统计学和临床特征分层的生存分析表明，大多数关键亚组的OS改善是一致的。值得注意的是，无论PD-L1状态如何，OS都取得了类似的改善。在PD-L1阳性（PD-L1 TAP≥1%）的患者中，HR为0.79（95%CI，0.63-0.99），PD-L1阴性（PD-L1-TAP<1%）的患者HR为0.77（95%CI0.41-1.50），甚至在各组中表现出相同的HR。

报告的其他发现包括，在2024年12月数据截止时，无论病理节点状态如何，任何程度的病理反应患者的无事件生存率（EFS）都有所改善，这是该研究的主要终点。

研究设计和患者特征是什么？

3期MATTERHORN试验是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究，评估新辅助佐剂度伐利尤单抗联合FLOT化疗的疗效。2该研究的主要终点是EFS；关键的次要终点包括OS和病理完全反应（pCR）。

研究人群由948名在入组时未接受治疗的局限性G/GEJ腺癌患者组成。患者来自亚洲、欧洲、北美和南美；值得注意的是，20%的患者来自亚洲。患者根据地理区域、临床淋巴结状态和PD-L1表达进行分层。

在治疗中，患者被随机分配为1:1，在新辅助治疗中接受度伐利尤单抗和FLOT组合或安慰剂加FLOT（n=474，两组）。在这里，患者在最后一次给药后4至8周接受手术切除前，接受了1500mg指定治疗加FLOT治疗2个周期。3手术切除恢复后，患者接受了1500mg度伐利尤单抗或安慰剂作为辅助治疗长达1年。

之前报告了哪些试验数据？

2023年，数据截止日期为2023年2月的中期结果表明，pCR和近pCR具有显著的临床意义，研究组和对照组的反应率分别为27%和14%。接下来，在2025年初，发表的一项主要终点分析结果显示，研究组的2年EFS率为67.4%，对照组为58.5%。5两份报告都描述了两组之间一致且可控的安全性。

基于先前分析中观察到的良好疗效和安全性趋势，这项最新的研究结果强调了度伐利尤单抗和FLOT成为患者新的围手术期治疗选择的潜力。

参考资料：https://www.oncnursingnews.com/view/durvalumab-flot-boosts-os-in-resectable-gastric-cancer