利特昔替尼(Ritlecitinib)的注意事项
患者在使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗期间,应注意严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、不良的心血管事件、血栓栓塞事件、过敏等不良事件的发生,在治疗期间还要注意疫苗的使用,不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者使用利特昔替尼。
1、严重感染:最常见的严重感染是阑尾炎、新冠肺炎感染(包括肺炎)和败血症,在机会性感染中,利特昔替尼报告了多发性皮肤带状疱疹。在利特昔替尼治疗期间和之后,密切监测患者的感染体征和症状的发展。如果患者出现严重或机会性感染,请中断利特昔替尼。
2、死亡率:在一项大型随机上市后安全性研究中,观察到接受JAK抑制剂治疗的患者比接受TNF阻滞剂治疗的患者的全因死亡率(包括心血管猝死)更高。在开始或继续使用利特昔替尼治疗前,考虑患者个体的益处和风险。
3、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病:包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC),恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC))的发生率更高。在对除成功治疗的NMSC或宫颈癌以外的已知恶性肿瘤患者开始或继续治疗前,应考虑利特昔替尼治疗的风险和益处。对于皮肤癌风险增加的患者,建议进行定期皮肤检查。
4、不良心血管事件(MACE):主要心血管不良事件(MACE)发生率(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风)高于TNF阻滞剂治疗的患者。在开始或继续使用利特昔替尼治疗之前,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。患有心肌梗死或中风的患者应停止使用利特昔替尼。
5、血栓栓塞事件:一名接受利特昔替尼治疗的患者报告了肺栓塞(PE)事件,在利特昔替尼高剂量组中,1名患者报告了视网膜动脉阻塞事件。血栓形成风险增加的患者应避免使用利特昔替尼。如果出现血栓形成或栓塞的症状,患者应中断利特昔替尼。
6、过敏:,在利特昔替尼的患者中观察到包括过敏反应、荨麻疹和皮疹在内的严重反应。如果出现临床上显著的过敏反应,应停止使用利特昔替尼并开始适当的治疗。
7、疫苗接种:在开始治疗期间或之前应避免使用减毒活疫苗。在开始使用利特昔替尼之前,建议根据当前的免疫指南为患者提供最新的所有免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。
利特昔替尼是一种新型治疗斑秃的药物,还没有在国内上市,也没有进入医保,其价格还没有了解到,具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。
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