利特昔替尼（Ritlecitinib）上市了吗？

欧洲药品管理局(EMA)已经接受了利特昔替尼（Ritlecitinib）的上市许可申请(MAA)，2023年6月已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，影响近700万人和全球约1.47亿人的斑秃可影响任何年龄、性别、种族或民族的人，并可造成除脱发以外的相当大的负担。将近20%的斑秃患者是在18岁之前确诊的。

斑秃是一种自身免疫性疾病，其特征是头皮、面部或身体出现斑片状或完全脱发。它有一个潜在的免疫炎症发病机制，并在免疫系统攻击身体的毛囊时发生，导致头发脱落。这种脱发通常发生在头皮上，但也会影响眉毛、睫毛、面部毛发和身体的其他部位，全秃(全头皮脱发)和普秃(全身脱发)是斑秃的类型。FDA的批准是基于斑秃的临床试验结果。

ALLEGRO阶段2b/3试验招募了718名头皮脱发50%或以上的患者，通过脱发严重程度工具(SALT)进行测量，评估了利特昔替尼在18个国家的118个地点的疗效和安全性。在这项关键研究中，与安慰剂组的1.6%相比，23%接受50mg利福洛治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖率(盐≤20)达到80%或以上。由于利特昔替尼是一种新型治疗斑秃的药物，还没有在国内上市，也没有进入医保，其价格还没有了解到，具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。