索磷布韦维帕他韦(Epclusa)上市了吗?
2016年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索磷布韦维帕他韦(Epclusa)作为固定剂量组合上市,是第一个用于治疗所有基因型的丙型肝炎(无论有无肝硬化)的复合HCV产品,也是目前市场上最有效的丙型肝炎病毒抗病毒药物,在治疗12周后,根据基因型和肝硬化水平,持续病毒学应答(SVR)为93-99%。索磷布韦维帕他韦被列为所有HCV基因型的一线推荐药物。
索磷布韦维帕他韦这种组合在美国被批准用于治疗6岁及以上或体重至少37磅(17公斤)的儿童的丙型肝炎病毒(HCV),这些儿童具有六种HCV基因型或毒株中的任何一种,没有肝硬化(肝病)或患有轻度肝硬化。索磷布韦维帕他韦组合联合利巴韦林适用于治疗6岁及以上或体重至少37磅的重度肝硬化儿童。
索磷布韦维帕他韦原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,国内的商品名为丙通沙,规格(400mg+100mg)*28片每盒的价格在4000人民币左右,索磷布韦维帕他韦原研药也已经在海外上市。也有其他国家生产的索磷布韦维帕他韦仿制药,孟加拉珠峰药厂生产的规格(400mg+100mg)*28片每盒的价格在850人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外生产的仿制药与国内、外的原研药的药物基本一致。
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