索磷布韦维帕他韦(Epclusa)的疗效
索磷布韦维帕他韦(Epclusa)组合用于12周治疗的安全性和有效性在三项III期临床试验中进行了评估,这些试验涉及1558名无肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)的受试者。结果表明,接受索磷布韦维帕他韦组合治疗的受试者中,95–99%在治疗结束后12周的血液中没有检测到病毒,表明受试者的感染已经治愈。

在一项对267名失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)受试者进行的临床试验中,也对索磷布韦维帕他韦组合的安全性和有效性进行了评估,其中87名受试者接受了索磷布韦维帕他韦组合联合利巴韦林治疗12周,这些受试者中有94%在治疗结束后12周的血液中未检测到病毒。患有HCV基因型1、2、3、4或6感染的成人和儿童受试者暴露于索磷布韦维帕他韦组合后,证实了其治疗6岁及以上或体重至少37磅无肝硬化或轻度肝硬化的儿童受试者的HCV基因型5的安全性和有效性。
索磷布韦维帕他韦原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,国内的商品名为丙通沙,规格(400mg+100mg)*28片每盒的价格在4000人民币左右,索磷布韦维帕他韦原研药也已经在海外上市。也有其他国家生产的索磷布韦维帕他韦仿制药,孟加拉珠峰药厂生产的规格(400mg+100mg)*28片每盒的价格在850人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外生产的仿制药与国内、外的原研药的药物基本一致。
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