西罗莫司（sirolimus）上市了吗？

美国食品药品监督管理局（FDA）在1999年首次批准西罗莫司（sirolimus）用于预防13岁及以上接受肾移植患者的器官排斥反应。2000年11月，该药物被欧洲机构认可为钙调神经磷酸酶拮抗剂的替代药物，用于皮质类固醇维持治疗。2015年5月，FDA批准西罗莫司用于治疗淋巴管平滑肌瘤病患者。

西罗莫司也称为雷帕霉素，是一种由吸水链霉菌产生的大环内酯抗生素，它是从某些地区土壤中分离出来的。然而，在后来发现其有效的抗肿瘤和免疫抑制活性后，它作为免疫抑制和抗肿瘤剂被广泛研究。其主要作用机制是抑制哺乳动物雷帕霉素靶标(mTOR)，这是一种调节细胞生长、增殖和存活的丝氨酸/苏氨酸特异性蛋白激酶。mTOR是各种疾病的重要治疗靶点，因为它被证明可以调节寿命和维持正常的葡萄糖稳态。靶向mTOR受到更多关注，尤其是在癌症中，因为mTOR信号通路在许多类型的人类癌症中被组成性激活

西罗莫司原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围，规格1mg*10片每盒的价格在400人民币左右，国内的药物仅限于器官移植的抗排异反应的患者购买，不符合条件的患者可能无法购买此药。西罗莫司原研药也已经在海外上市，土耳其版本的规格1mg*100片每盒的价格在2000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。国内上市的原研药与国外的原研药的药物成分基本一致，目前还没有其他国家生产的西罗莫司仿制药。