西罗莫司(sirolimus)影响怀孕吗?
根据动物研究和作用机制,孕妇服用西罗莫司(sirolimus)会对胎儿造成伤害,使用西罗莫司的女性会出现卵巢囊肿和月经紊乱(包括闭经和月经过多),因此建议具有生殖潜力的女性使用高效的避孕方法,必须在西罗莫司治疗前、治疗期间以及西罗莫司治疗停止后的12周内开始有效避孕。

西罗莫司穿过胎盘,对胎儿有毒。在大鼠胚胎-胎儿发育研究中,在器官形成期(妊娠第6-15天)对孕鼠口服西罗莫司。西罗莫司在0.5mg/kg时产生胚胎-胎儿致死率(以体表面积为基础,为2mg临床剂量的2.5倍),并在1mg/kg时降低胎儿体重。大鼠胚胎毒性的无观测不良反应水平(NOAEL)为0.1mg/kg。在2mg/kg时观察到母体毒性(体重减轻)。母体毒性的无观测不良效应水平为1mg/kg。与单独使用西罗莫司相比,联合使用环孢霉素的大鼠胚胎-胎儿死亡率增加。
西罗莫司原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,规格1mg*10片每盒的价格在400人民币左右,国内的药物仅限于器官移植的抗排异反应的患者购买,不符合条件的患者可能无法购买此药。西罗莫司原研药也已经在海外上市,土耳其版本的规格1mg*100片每盒的价格在2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。国内上市的原研药与国外的原研药的药物成分基本一致,目前还没有其他国家生产的西罗莫司仿制药。
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