那西妥单抗注射液(Naxitamab)上市了吗?
那西妥单抗注射液(Naxitamab)是一种人源化(IgG1)抗GD2(hu3F8)单克隆抗体,由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发(商业已授权给Y-mAbs therapeutics Inc.),用于治疗成神经细胞瘤、骨肉瘤和其他GD2阳性癌症。
那西妥单抗注射液于2020年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市,用于治疗(与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子联合)至少一岁的儿童患者和患有复发或难治性高风险骨或骨髓成神经细胞瘤的成人患者,这些患者对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或病情稳定。在每个治疗周期的第1、3和5天,推荐的那西妥单抗注射液剂量为3mg/kg/天(最高达150mg/天),稀释后与GM-CSF联合静脉输注,在第4-0天以250g/m2/天皮下注射,在第1-5天以500g/m2/天皮下注射。治疗周期每4到8周重复一次。
据了解,那西妥单抗注射液已经于2022年11月在国内通过国家药品监督管理局的相关标准获批,但还没有纳入医保,其价格还不清楚,购买途径困难。在海外上市的那西妥单抗注射液原研药十分昂贵,受汇率影响价格可能还会发生波动,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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