尼拉帕利（Niraparib）上市了吗？

尼拉帕利（Niraparib）是一种口服活性聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。通过阻断负责DNA修复的酶，尼拉帕利在癌细胞中诱导细胞毒性，对PARP-1和PARP-2具有选择性。尼拉帕利于2017年3月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，于2017年11月获得欧盟委员会批准，并于2019年6月获得加拿大卫生部批准。

尼拉帕利被批准用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，批准基于一项随机试验（NOVA），该试验包括553例复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者之前至少接受过两次以铂类为基础的化疗治疗，并且对最近的化疗治疗有完全或部分反应。该试验表明，与接受安慰剂的gBRCAmut队列中的5.5个月相比，接受尼拉帕利的BRCA种系突变患者的估计中位PFS为21个月。

2019年12月，尼拉帕利原研药已经在国内上市，并且纳入医保，但仅限于符合条件的患者报销，常见的规格100mg*30粒每盒的价格可能在五千多人民币。在海外上市的尼拉帕利原研药价格比国内昂贵，也有其他国家生产的尼拉帕利仿制药，其药物成分与国内、外出售的尼拉帕利原研药的药物成分基本一致，孟加拉药厂生产的规格100mg*30粒每盒的价格可能在一千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。