尼拉帕利（Niraparib）是国产还是进口的

2019年12月，国家药品监督管理局通过相关规定批准再鼎医药（Zai Lab）1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，它是一家总部位于中国和美国的创新型商业阶段生物制药公司，尼拉帕利（Niraparib）被批准后作为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，并于2020年10月在中国被批准作为一线维持治疗，属于进口药。

在研究初期，由于经济原因，当患者对化疗耐受或不耐受时，尼拉帕利通常被保留作为最后手段。2022年1月，尼拉帕利被纳入中国国家报销药物目录，从而提高了早期治疗的可负担性和利用率。尼拉帕利是卵巢癌患者的潜在最佳PARP抑制剂，因为其具有令人信服的临床数据、每日一次给药和药代动力学特性，包括其穿过血脑屏障的能力。作为复发性卵巢癌的维持治疗(NOVA研究)，尼拉帕利治疗使具有种系BRCA突变的患者疾病进展或死亡的风险降低了73%，使没有种系BRCA突变的患者降低了55%。

尼拉帕利原研药纳入医保后仅限于符合条件的患者报销，常见的规格100mg*30粒每盒的价格可能在五千多人民币。在海外上市的尼拉帕利原研药价格比国内昂贵，也有其他国家生产的尼拉帕利仿制药，其药物成分与国内、外出售的尼拉帕利原研药的药物成分基本一致，孟加拉药厂生产的规格100mg*30粒每盒的价格可能在一千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。