耐昔妥珠单抗（Necitumumab）的注意事项有哪些

在使用耐昔妥珠单抗（Necitumumab）治疗期间，应注意心肺停止、低镁血症、静脉和动脉血栓栓塞事件、皮肤毒性、输液相关反应、胚胎-胎儿毒性等事件的发生。

1、心肺停止：在临床研究中，接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3%发生心肺停止或猝死，而接受吉西他滨和顺铂单独治疗的患者中0.6%发生心肺停止或猝死。在治疗过程中每次输注耐昔妥珠单抗之前和最后一次给药后至少8周内，密切监测血清电解质，包括血清镁、钾和钙。扣留3级或4级电解质异常的耐昔妥珠单抗。一旦电解质异常改善至≤2级，可对这些患者进行后续周期的耐昔妥珠单抗治疗。

2、低镁血症：在接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中，有20%出现严重的低镁血症(3级或4级),而在接受吉西他滨和顺铂单独治疗的患者中，这一比例为7%。发生低镁血症和伴随电解质异常的中位时间为6周。在治疗期间每次输注耐昔妥珠单抗之前以及完成后至少8周，监测患者的低镁血症、低钙血症和低钾血症。扣留3级或4级电解质异常的耐昔妥珠单抗。一旦低镁血症和相关电解质异常改善至≤2级，可对这些患者进行后续周期的耐昔妥珠单抗治疗。

3、静脉和动脉血栓栓塞事件（VTE和ATE）：其中一些是致命的，最常见的静脉血栓栓塞是肺栓塞(5%)和深静脉血栓形成(2%)。患有严重或危及生命的VTE或ATE的患者应停止使用耐昔妥珠单抗。

4、皮肤毒性：包括皮疹、痤疮样皮炎、痤疮、皮肤干燥、瘙痒、全身性皮疹、皮肤裂隙、斑丘疹和红斑。8%的患者出现严重的皮肤毒性。皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现，并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应，修改耐昔妥珠单抗的剂量。限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬结/纤维化，停止使用耐昔妥珠单抗。

5、输液相关反应（IRR）：大多数IRR发生在第一次或第二次使用耐昔妥珠单抗后，在耐昔妥珠单抗输注期间和之后监测患者的IRR体征和症状。对于严重或危及生命的IRR，应停止使用耐昔妥珠单抗。

6、胚胎-胎儿毒性：根据动物数据及其作用机制，耐昔妥珠单抗对孕妇给药时会导致胎儿损伤。动物模型中EGFR的破坏或耗竭导致胚胎发育受损，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。EGFR信号的缺乏导致动物胚胎死亡和出生后死亡。建议具有生殖潜力的女性在接受耐昔妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后的三个月内使用有效的避孕措施。

耐昔妥珠单抗原研药还没有在国内获批上市，因此也没有进入医保。在海外上市的德国版耐昔妥珠单抗原研药规格800mg/50ml每盒的价格可能在一万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵，目前还没有耐昔妥珠单抗仿制药生产上市。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。