泽布替尼（Zanubrutinib）的注意事项有哪些

患者在使用泽布替尼（Zanubrutinib）治疗期间，应注意出血、感染、血细胞减少症、第二原发恶性肿瘤、心律失常、胚胎-胎儿毒性等事件的发生。

1、出血：在临床试验中，3.6%接受泽布替尼单药治疗的患者报告了3级或更高级别的出血，包括颅内和消化道出血、血尿和血胸，0.3%的患者出现死亡。30%的患者出现任何程度的出血，不包括紫癜和瘀点。伴有或不伴有抗血小板或抗凝治疗的患者均有出血发生，泽布替尼与抗血小板或抗凝药物合用可能会进一步增加出血风险。监测出血的迹象和症状，如果出现任何程度的颅内出血，请停止使用泽布替尼。根据手术类型和出血风险，考虑手术前后停用泽布替尼3-7天。

2、感染：在接受泽布替尼单药治疗的恶性血液病患者中，出现过致命性和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染。根据感染风险增加的患者的护理标准，考虑预防单纯疱疹病毒、肺囊虫肺炎和其他感染，监测和评估患者的发烧或其他感染迹象和症状，并进行适当治疗。

3、血细胞减少症：根据实验室测量结果，接受泽布替尼单药治疗的患者出现3或4级血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。11%的患者出现4级中性粒细胞减少，2.8%的患者出现4级血小板减少。治疗期间定期监测全血细胞计数，并根据需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。根据需要，使用生长因子或输血进行治疗。

4、第二原发恶性肿瘤：包括非皮肤癌，在接受泽布替尼单一疗法治疗的患者中有13%发生。最常见的第二原发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌，据报道有7%的患者。其他第二原发恶性肿瘤包括恶性实体瘤、黑色素瘤和血液恶性肿瘤。建议患者使用防晒霜，并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。

5、心律失常：在临床研究中，接受泽布替尼单药治疗的患者中，有3.7%的患者报告了房颤和房扑，其中1.7%的患者出现了3级或以上的病例。患有心脏危险因素、高血压和急性感染的患者风险可能会增加。0.2%的患者报告了3级或更高级别的室性心律失常。监测心律失常的体征和症状(例如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难、胸部不适)，进行适当处理。

6、胚胎-胎儿毒性：根据对动物的研究结果，孕妇服用泽布替尼会对胎儿造成伤害。在器官形成期间对怀孕大鼠施用泽布替尼导致胚胎-胎儿毒性，包括暴露于160mg每日两次的推荐剂量的患者报告的畸形5倍。建议女性在服用泽布替尼期间以及最后一剂后1周内避免怀孕。建议男性在治疗期间和最后一次给药后1周内避免生育。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。